追加の自由度を備えた高度なロボットトレーニング: 自由歩行システムに向けて (LOKOMAT)
2018年8月14日 更新者：Cereneo AG
この研究の目的は、トレーニングの成果と患者の快適性/患者の満足度 (主要な目的) および治療効果 (探索的目的) に関して、新しい医療機器と確立された下肢リハビリテーション用の医療機器を比較することです。
主要な研究のエンドポイントは、確立された Lokomat と比較して、新しいバージョンを使用した患者の快適性または患者の満足度が大幅に高く評価されることです。 さらに、既存のロコマットと比較して、新しいバージョンを使用すると、筋肉活動と運動学的運動パターンがより複雑な筋肉群とより自由度の高い歩行パターンを示すことが期待されます。
探索的エンドポイントは、確立されたLokomatと比較して、新しいバージョンでのトレーニングにより、バランスに必要な筋肉の関与が大幅に強くなり、生理学的な歩行パターンが増え、足の横方向の位置がさらに変化することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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LU
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Vitznau、LU、スイス、6354
- Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中による下肢脱力
- 軽度の機能障害 (MRC < 5)
- 参加する能力と意欲
除外基準:
- 下肢の重度の痙縮
- 重度の認知症
- 憂鬱症
- ロコマットトレーニングに対するその他の禁忌
- 体重 > 135 kg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ロコマット プロ
市場に確立された歩行ロボット
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実験的：Lokomat Pro FreeD
スイス市場向けに承認された、ヒップのガイダンスを変更した Lokomat Pro に基づく歩行ロボット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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股関節の横方向の動き
時間枠：1日目に30分間のトレーニング（参加後の次のセッション）
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各デバイスを使用した 30 分間のトレーニング中に、横方向の股関節の動きが評価されます
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1日目に30分間のトレーニング（参加後の次のセッション）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：2日目と3日目
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アンケートに基づく満足度は、2 つの連続したセッション (順不同) で実験装置と標準装置を使用したトレーニング後に評価されます。
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2日目と3日目
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患者のモチベーション
時間枠：2日目と3日目
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患者の動機は、アンケートに基づいて、2 つの連続したセッション (順不同) で実験装置と標準装置を使用したトレーニング後に評価されます。
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2日目と3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月14日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EKNZ: 2014-052
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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