Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistynyt robottikoulutus lisävapausasteilla: kohti vapaata kävelyjärjestelmää (LOKOMAT)

tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Cereneo AG

Tutkimuksen tavoitteena on verrata uutta lääkinnällistä laitetta alaraajojen kuntoutukseen vakiintuneeseen lääkinnälliseen laitteeseen koulutustuloksen ja potilaan mukavuuden / potilastyytyväisyyden (ensisijainen tavoite) ja hoidon vaikutuksen (tutkimustavoite) suhteen.

Tutkimuksen ensisijaiset päätepisteet ovat merkittävästi korkeampi arvioitu potilaan mukavuus ja/tai potilastyytyväisyys uusilla versioilla verrattuna vakiintuneeseen Lokomat. Lisäksi lihastoiminnan ja kinemaattisten liikekuvioiden odotetaan näyttävän enemmän osallistuneita lihasryhmiä ja kävelykuvion, joka sisältää enemmän vapausasteita uuden version käytön aikana verrattuna vakiintuneeseen Lokomiin.

Tutkivia päätepisteitä ovat huomattavasti vahvempi tasapainoon tarvittavien lihasten osallistuminen, enemmän fysiologisia kävelykuvioita ja enemmän muutoksia jalkojen sivusuunnassa harjoittelun vuoksi uudella versiolla verrattuna vakiintuneeseen Lokomiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • LU
      • Vitznau, LU, Sveitsi, 6354
        • Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen aiheuttama alaraajojen heikkous
  • vähäinen toimintahäiriö (MRC < 5)
  • kykyä ja halua osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • alaraajojen vakava spastisuus
  • vaikea dementia
  • vakava masennus
  • muita Lokomat-harjoittelun vasta-aiheita
  • ruumiinpaino > 135 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lokomat Pro
markkinoille tuotu kävelyrobotti
Käyttäytyminen: Liikuntaharjoittelu Lokomat Prolla
Kokeellinen: Lokomat Pro FreeD
Lokomat Pro -pohjainen kävelyrobotti, jossa on muutoksia lonkan ohjauksessa, hyväksytty Sveitsin markkinoille
Käyttäytyminen: Liikuntaharjoittelu Lokomat Pro FreeD:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lateraalinen lantion liike
Aikaikkuna: 30 min harjoitus päivän 1 aikana (seuraava harjoitus sisällyttämisen jälkeen)
30 minuutin harjoittelun aikana kullakin laitteella arvioidaan lantion sivuliikkeet
30 min harjoitus päivän 1 aikana (seuraava harjoitus sisällyttämisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: päivät 2 ja 3
Tyytyväisyys arvioidaan kyselylomakkeiden perusteella kokeellisen ja vakiolaitteen harjoittelun jälkeen kahdessa peräkkäisessä istunnossa (satunnaistettu järjestys).
päivät 2 ja 3
Potilaan motivaatio
Aikaikkuna: päivät 2 ja 3
Potilaan motivaatiota arvioidaan kyselylomakkeiden perusteella harjoittelun jälkeen kokeellisella ja vakiolaitteella kahdessa peräkkäisessä istunnossa (satunnaistettu järjestys).
päivät 2 ja 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cereneo AG

Yhteistyökumppanit

University of Zurich
Swiss Federal Institute of Technology
Swiss Commission for Technology and Innovation
Hocoma AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EKNZ: 2014-052

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa