Treinamento Robótico Avançado com Graus Adicionais de Liberdade: Rumo a um Sistema de Caminhada Livre (LOKOMAT)
O objetivo do estudo é comparar um novo dispositivo médico com um dispositivo médico estabelecido para reabilitação de membros inferiores em relação ao resultado do treinamento e conforto/satisfação do paciente (objetivo primário) e efeito do tratamento (objetivo exploratório).
Os objetivos primários do estudo serão um conforto e/ou satisfação do paciente com classificação significativamente mais alta usando as novas versões, em comparação com o Lokomat estabelecido. Além disso, espera-se que a atividade muscular e os padrões de movimento cinemático mostrem grupos musculares mais envolvidos e um padrão de caminhada envolvendo mais graus de liberdade durante o uso da nova versão em comparação com o Lokomat estabelecido.
Os pontos finais exploratórios serão um envolvimento significativamente mais forte dos músculos necessários para o equilíbrio, padrões de caminhada mais fisiológicos e mais mudanças no posicionamento lateral dos pés devido ao treinamento com a nova versão, em comparação com o Lokomat estabelecido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
LU
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Vitznau, LU, Suíça, 6354
- Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fraqueza da extremidade inferior devido a acidente vascular cerebral
- comprometimento funcional menor (MRC < 5)
- capacidade e vontade de participar
Critério de exclusão:
- espasticidade severa das extremidades inferiores
- demência grave
- Depressão severa
- quaisquer outras contra-indicações contra o treinamento Lokomat
- peso corporal > 135 kg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Lokomat Pro
robô de marcha estabelecido no mercado
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Experimental: Lokomat Pro FreeD
robô de marcha baseado no Lokomat Pro com mudanças na orientação do quadril, aprovado para o mercado suíço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimento lateral do quadril
Prazo: 30 min de treinamento durante o dia 1 (próxima sessão após a inclusão)
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durante 30 min de treinamento com cada dispositivo, os movimentos laterais do quadril serão avaliados
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30 min de treinamento durante o dia 1 (próxima sessão após a inclusão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: dia 2 e 3
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A satisfação, baseada em questionários, será avaliada após treinamento com o aparelho experimental e o aparelho padrão em duas sessões consecutivas (ordem randomizada).
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dia 2 e 3
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Motivação do paciente
Prazo: dia 2 e 3
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A motivação do paciente, com base em questionários, será avaliada após o treinamento com o dispositivo experimental e o padrão em duas sessões consecutivas (ordem randomizada).
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dia 2 e 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EKNZ: 2014-052
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