자유도가 추가된 고급 로봇 훈련: 자유 보행 시스템을 향하여 (LOKOMAT)
2018년 8월 14일 업데이트: Cereneo AG
이 연구의 목적은 훈련 결과와 환자 편안함/환자 만족도(1차 목적) 및 치료 효과(탐구 목적)에 대해 새로운 의료 기기를 기존 하지 재활용 의료 기기와 비교하는 것입니다.
1차 연구 종점은 기존 Lokomat에 비해 새 버전을 사용할 때 훨씬 더 높은 등급의 환자 편안함 및/또는 환자 만족도가 될 것입니다. 또한, 근육 활동 및 운동학적 움직임 패턴은 기존 Lokomat에 비해 새 버전을 사용하는 동안 더 많은 관련 근육 그룹과 더 많은 자유도를 포함하는 걷기 패턴을 보여줄 것으로 예상됩니다.
탐색적 끝점은 기존 Lokomat과 비교하여 새 버전을 사용한 훈련으로 인해 균형에 필요한 근육의 훨씬 더 강력한 참여, 더 많은 생리학적 보행 패턴 및 발의 측면 위치에 대한 더 많은 변화가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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LU
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Vitznau, LU, 스위스, 6354
- Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 인한 하지 약화
- 경미한 기능 장애(MRC < 5)
- 참여할 수 있는 능력과 의지
제외 기준:
- 하지의 심한 경련
- 심한 치매
- 심한 우울증
- Lokomat 교육에 대한 기타 금기 사항
- 체중 > 135kg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 로코매트 프로
보행로봇 상용화
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실험적: 로코맷 프로 프리디
Lokomat Pro 기반 보행 로봇, 고관절 안내 변경, 스위스 시장 승인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측면 고관절 운동
기간: 1일차 30분 교육(포함 후 다음 세션)
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각 장치로 30분 동안 훈련하는 동안 측면 고관절 움직임이 평가됩니다.
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1일차 30분 교육(포함 후 다음 세션)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 2일과 3일
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설문지를 기반으로 한 만족도는 2회 연속 세션(무작위 순서)에서 실험 장치와 표준 장치를 사용한 교육 후 평가됩니다.
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2일과 3일
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환자 동기
기간: 2일과 3일
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설문지를 기반으로 한 환자 동기는 2회 연속 세션(무작위 순서)에서 실험 및 표준 장치로 훈련한 후 평가됩니다.
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2일과 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EKNZ: 2014-052
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