Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret robottræning med yderligere frihedsgrader: Mod et fritgående system (LOKOMAT)

14. august 2018 opdateret af: Cereneo AG

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne et nyt medicinsk udstyr med et etableret medicinsk udstyr til rehabilitering af underekstremiteterne vedrørende træningsresultat og patientkomfort/patienttilfredshed (primært mål) og behandlingseffekt (eksplorativ målsætning).

Primære undersøgelses endepunkter vil være en signifikant højere vurderet patientkomfort og/eller patienttilfredshed ved brug af de nye versioner sammenlignet med den etablerede Lokomat. Desuden forventes muskelaktivitet og kinematiske bevægelsesmønstre at vise mere involverede muskelgrupper og et gangmønster, der involverer flere frihedsgrader under brug af den nye version sammenlignet med den etablerede Lokomat.

Udforskende endepunkter vil være en markant stærkere involvering af muskler, der er nødvendige for balancen, flere fysiologiske gangmønstre og flere ændringer på føddernes sidepositionering på grund af træning med den nye version, sammenlignet med den etablerede Lokomat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • LU
      • Vitznau, LU, Schweiz, 6354
        • Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svaghed i underekstremiteter på grund af slagtilfælde
  • mindre funktionsnedsættelse (MRC < 5)
  • evne og vilje til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • svær spasticitet i underekstremiteterne
  • svær demens
  • svær depression
  • andre kontraindikationer mod Lokomat træning
  • kropsvægt > 135 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lokomat Pro
gangrobot etableret på markedet
Adfærdsmæssigt: Gangtræning med Lokomat Pro
Eksperimentel: Lokomat Pro FreeD
gangrobot baseret på Lokomat Pro med ændringer i hofteføring, godkendt til det schweiziske marked
Adfærdsmæssigt: Gangtræning med Lokomat Pro FreeD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sidelæns hoftebevægelse
Tidsramme: 30 min træning i løbet af dag 1 (næste session efter inklusion)
under 30 min træning med hver enhed vil laterale hoftebevægelser blive vurderet
30 min træning i løbet af dag 1 (næste session efter inklusion)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: dag 2 og 3
Tilfredsheden, baseret på spørgeskemaer, vil blive vurderet efter træning med det eksperimentelle og standardudstyret i to på hinanden følgende sessioner (randomiseret rækkefølge).
dag 2 og 3
Patient motivation
Tidsramme: dag 2 og 3
Patientmotivation, baseret på spørgeskemaer, vil blive vurderet efter træning med det eksperimentelle og standardapparatet i to på hinanden følgende sessioner (randomiseret rækkefølge).
dag 2 og 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cereneo AG

Samarbejdspartnere

University of Zurich
Swiss Federal Institute of Technology
Swiss Commission for Technology and Innovation
Hocoma AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2014

Først opslået (Skøn)

14. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKNZ: 2014-052

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gangtræning efter slagtilfælde

Kliniske forsøg med Gangtræning med Lokomat Pro

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner