Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avansert robottrening med ekstra frihetsgrader: Mot et frittgående system (LOKOMAT)

14. august 2018 oppdatert av: Cereneo AG

Målet med studien er å sammenligne et nytt medisinsk utstyr med et etablert medisinsk utstyr for rehabilitering av underekstremiteter når det gjelder treningsresultat og pasientkomfort/pasienttilfredshet (primært mål) og behandlingseffekt (utforskende mål).

Primære studie-endepunkter vil være en betydelig høyere vurdert pasientkomfort og/eller pasienttilfredshet ved bruk av de nye versjonene, sammenlignet med den etablerte Lokomat. Videre vil muskelaktivitet og kinematiske bevegelsesmønstre forventes å vise mer involverte muskelgrupper og et gangmønster som involverer flere frihetsgrader under bruk av den nye versjonen sammenlignet med den etablerte Lokomat.

Utforskende endepunkter vil være en betydelig sterkere involvering av muskler som trengs for balanse, mer fysiologiske gangmønstre og mer endring på lateral posisjonering av føttene på grunn av trening med den nye versjonen, sammenlignet med den etablerte Lokomat.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • LU
      • Vitznau, LU, Sveits, 6354
        • Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svakhet i nedre ekstremiteter på grunn av hjerneslag
  • mindre funksjonshemming (MRC < 5)
  • evne og vilje til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig spastisitet i underekstremitetene
  • alvorlig demens
  • alvorlig depresjon
  • andre kontraindikasjoner mot Lokomat-trening
  • kroppsvekt > 135 kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lokomat Pro
gangrobot etablert på markedet
Atferdsmessig: Gangtrening med Lokomat Pro
Eksperimentell: Lokomat Pro FreeD
gangrobot basert på Lokomat Pro med endringer i føring av hoften, godkjent for det sveitsiske markedet
Atferdsmessig: Gangtrening med Lokomat Pro FreeD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sideveis hoftebevegelse
Tidsramme: 30 min trening i løpet av dag 1 (neste økt etter inkludering)
i løpet av 30 min trening med hvert apparat vil laterale hoftebevegelser bli vurdert
30 min trening i løpet av dag 1 (neste økt etter inkludering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: dag 2 og 3
Tilfredshet, basert på spørreskjemaer, vil bli vurdert etter trening med det eksperimentelle og standardapparatet i to påfølgende økter (randomisert rekkefølge).
dag 2 og 3
Pasientmotivasjon
Tidsramme: dag 2 og 3
Pasientens motivasjon, basert på spørreskjemaer, vil bli vurdert etter trening med det eksperimentelle og standardapparatet i to påfølgende økter (randomisert rekkefølge).
dag 2 og 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cereneo AG

Samarbeidspartnere

University of Zurich
Swiss Federal Institute of Technology
Swiss Commission for Technology and Innovation
Hocoma AG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EKNZ: 2014-052

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangtrening med Lokomat Pro

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere