Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продвинутое роботизированное обучение с дополнительными степенями свободы: на пути к системе свободного передвижения (LOKOMAT)

14 августа 2018 г. обновлено: Cereneo AG

Целью исследования является сравнение нового медицинского устройства с известным медицинским устройством для реабилитации нижних конечностей в отношении результатов обучения и комфорта/удовлетворенности пациента (основная цель) и эффекта лечения (исследовательская цель).

Первичными конечными точками исследования будут значительно более высокие оценки комфорта и/или удовлетворенности пациентов при использовании новых версий по сравнению с установленным Lokomat. Кроме того, ожидается, что мышечная активность и модели кинематических движений будут демонстрировать более активное участие групп мышц и модель ходьбы, включающую больше степеней свободы при использовании новой версии по сравнению с установленным Lokomat.

Исследовательскими конечными точками будет значительно более сильное вовлечение мышц, необходимых для баланса, более физиологические модели ходьбы и большее изменение бокового положения ног благодаря тренировке с новой версией по сравнению с установленным Lokomat.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • LU
      • Vitznau, LU, Швейцария, 6354
        • Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Слабость нижних конечностей вследствие инсульта
  • незначительные функциональные нарушения (MRC < 5)
  • возможность и желание участвовать

Критерий исключения:

  • сильная спастичность нижних конечностей
  • тяжелое слабоумие
  • тяжелая депрессия
  • любые другие противопоказания к тренировкам Lokomat
  • масса тела > 135 кг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Локомат Про
походный робот появился на рынке
Поведенческий: Тренировка походки с Lokomat Pro
Экспериментальный: Локомат Про FreeD
походный робот на основе Lokomat Pro с изменениями направления бедра, одобренный для швейцарского рынка
Поведенческий: Тренировка ходьбы с Lokomat Pro FreeD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боковое движение бедра
Временное ограничение: 30-минутная тренировка в течение 1-го дня (следующая сессия после включения)
во время 30-минутной тренировки с каждым устройством будут оцениваться боковые движения бедра
30-минутная тренировка в течение 1-го дня (следующая сессия после включения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: день 2 и 3
Удовлетворенность, основанная на вопросниках, будет оцениваться после тренировки с экспериментальным и стандартным устройством в течение двух последовательных сеансов (рандомизированный порядок).
день 2 и 3
Мотивация пациента
Временное ограничение: день 2 и 3
Мотивация пациентов, основанная на вопросниках, будет оцениваться после обучения с экспериментальным и стандартным устройством в течение двух последовательных сеансов (рандомизированный порядок).
день 2 и 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cereneo AG

Соавторы

University of Zurich
Swiss Federal Institute of Technology
Swiss Commission for Technology and Innovation
Hocoma AG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EKNZ: 2014-052

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться