Entraînement robotique avancé avec degrés de liberté supplémentaires : vers un système de marche libre (LOKOMAT)
L'objectif de l'étude est de comparer un nouveau dispositif médical avec un dispositif médical établi pour la rééducation des membres inférieurs en ce qui concerne les résultats de la formation et le confort du patient / la satisfaction du patient (objectif principal) et l'effet du traitement (objectif exploratoire).
Les principaux critères d'évaluation de l'étude seront un confort et/ou une satisfaction des patients significativement plus élevés en utilisant les nouvelles versions, par rapport au Lokomat établi. De plus, l'activité musculaire et les modèles de mouvements cinématiques devraient montrer des groupes musculaires plus impliqués et un modèle de marche impliquant plus de degrés de liberté lors de l'utilisation de la nouvelle version par rapport au Lokomat établi.
Les critères d'évaluation exploratoires seront une implication significativement plus forte des muscles nécessaires à l'équilibre, des modèles de marche plus physiologiques et plus de changement sur le positionnement latéral des pieds en raison de l'entraînement avec la nouvelle version, par rapport au Lokomat établi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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LU
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Vitznau, LU, Suisse, 6354
- Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Faiblesse des membres inférieurs due à un accident vasculaire cérébral
- atteinte fonctionnelle mineure (MRC < 5)
- capacité et volonté de participer
Critère d'exclusion:
- spasticité sévère des membres inférieurs
- démence sévère
- dépression sévère
- toute autre contre-indication à la formation Lokomat
- poids corporel > 135 kg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Lokomat Pro
robot de marche établi sur le marché
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Expérimental: Lokomat Pro FreeD
robot de marche basé sur le Lokomat Pro avec modifications du guidage de la hanche, homologué pour le marché suisse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mouvement latéral de la hanche
Délai: 30 min d'entraînement pendant le jour 1 (prochaine session après l'inclusion)
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pendant 30 min d'entraînement avec chaque appareil, les mouvements latéraux de la hanche seront évalués
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30 min d'entraînement pendant le jour 1 (prochaine session après l'inclusion)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: jour 2 et 3
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La satisfaction, basée sur des questionnaires, sera évaluée après entraînement avec le dispositif expérimental et le dispositif standard en deux séances consécutives (ordre aléatoire).
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jour 2 et 3
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Motivation des patients
Délai: jour 2 et 3
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La motivation des patients, basée sur des questionnaires, sera évaluée après entraînement avec le dispositif expérimental et le dispositif standard en deux séances consécutives (ordre aléatoire).
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jour 2 et 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EKNZ: 2014-052
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