Entrenamiento robótico avanzado con grados adicionales de libertad: hacia un sistema de caminata libre (LOKOMAT)
El objetivo del estudio es comparar un nuevo dispositivo médico con un dispositivo médico establecido para la rehabilitación de las extremidades inferiores con respecto al resultado del entrenamiento y la comodidad del paciente/satisfacción del paciente (objetivo principal) y el efecto del tratamiento (objetivo exploratorio).
Los criterios de valoración primarios del estudio serán una comodidad del paciente significativamente mayor o la satisfacción del paciente con las nuevas versiones, en comparación con el Lokomat establecido. Además, se espera que la actividad muscular y los patrones de movimiento cinemático muestren grupos musculares más implicados y un patrón de marcha con más grados de libertad durante el uso de la nueva versión en comparación con el Lokomat establecido.
Los criterios de valoración exploratorios serán una participación significativamente mayor de los músculos necesarios para el equilibrio, patrones de marcha más fisiológicos y más cambios en la posición lateral de los pies debido al entrenamiento con la nueva versión, en comparación con el Lokomat establecido.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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LU
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Vitznau, LU, Suiza, 6354
- Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debilidad de las extremidades inferiores debido a un accidente cerebrovascular
- deterioro funcional menor (MRC < 5)
- capacidad y voluntad de participar
Criterio de exclusión:
- espasticidad severa de las extremidades inferiores
- demencia severa
- depresión severa
- cualquier otra contraindicación contra el entrenamiento con Lokomat
- peso corporal > 135 kg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Lokomat Pro
robot de marcha establecido en el mercado
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Experimental: Lokomat Pro FreeD
robot de marcha basado en el Lokomat Pro con cambios en la guía de la cadera, homologado para el mercado suizo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimiento lateral de cadera
Periodo de tiempo: 30 min de entrenamiento durante el día 1 (próxima sesión después de la inclusión)
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durante 30 min de entrenamiento con cada dispositivo se evaluarán los movimientos laterales de cadera
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30 min de entrenamiento durante el día 1 (próxima sesión después de la inclusión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: día 2 y 3
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La satisfacción, basada en cuestionarios, se evaluará después del entrenamiento con el dispositivo experimental y el estándar en dos sesiones consecutivas (orden aleatorizado).
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día 2 y 3
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Motivación del paciente
Periodo de tiempo: día 2 y 3
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La motivación del paciente, basada en cuestionarios, se evaluará después del entrenamiento con el dispositivo experimental y el estándar en dos sesiones consecutivas (orden aleatorizado).
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día 2 y 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EKNZ: 2014-052
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