Pokročilý robotický trénink s dalšími stupni volnosti: Směrem k systému volné chůze (LOKOMAT)
Cílem studie je porovnat nový zdravotnický prostředek se zavedeným zdravotnickým prostředkem pro rehabilitaci dolních končetin z hlediska výsledků tréninku a pohodlí pacienta / spokojenosti pacienta (primární cíl) a efektu léčby (explorativní cíl).
Primárními cílovými body studie bude výrazně vyšší hodnocený komfort pacienta a/nebo spokojenost pacientů s použitím nových verzí ve srovnání se zavedeným Lokomatem. Dále se očekává, že svalová aktivita a kinematické pohybové vzorce budou během používání nové verze ve srovnání se zavedeným Lokomatem vykazovat více zapojených svalových skupin a vzor chůze zahrnující více stupňů volnosti.
Exploračními cíli bude výrazně silnější zapojení svalů potřebných pro rovnováhu, fyziologickější vzorce chůze a větší změna laterálního postavení chodidel díky tréninku s novou verzí oproti zavedenému Lokomatu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
LU
-
Vitznau, LU, Švýcarsko, 6354
- Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Slabost dolních končetin v důsledku mrtvice
- lehká funkční porucha (MRC < 5)
- schopnost a ochota se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- těžká spasticita dolních končetin
- těžká demence
- těžké deprese
- jakékoli další kontraindikace proti tréninku Lokomat
- tělesná hmotnost > 135 kg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Lokomat Pro
chůzi robot zaveden na trhu
|
|
|
Experimentální: Lokomat Pro FreeD
chůze robot založený na Lokomat Pro se změnami ve vedení kyčle, schválený pro švýcarský trh
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Boční pohyb kyčle
Časové okno: 30minutový trénink během prvního dne (další trénink po zařazení)
|
během 30minutového tréninku s každým zařízením budou hodnoceny boční pohyby kyčlí
|
30minutový trénink během prvního dne (další trénink po zařazení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: den 2 a 3
|
Spokojenost na základě dotazníků bude hodnocena po nácviku s experimentálním a standardním zařízením ve dvou po sobě jdoucích sezeních (v náhodném pořadí).
|
den 2 a 3
|
|
Motivace pacienta
Časové okno: den 2 a 3
|
Motivace pacientů na základě dotazníků bude hodnocena po nácviku s experimentálním a standardním zařízením ve dvou po sobě jdoucích sezeních (v náhodném pořadí).
|
den 2 a 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EKNZ: 2014-052
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink chůze s Lokomat Pro
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan