具有额外自由度的高级机器人训练：迈向自由行走系统 (LOKOMAT)
2018年8月14日 更新者：Cereneo AG
该研究的目的是在训练结果和患者舒适度/患者满意度（主要目标）和治疗效果（探索性目标）方面比较新的医疗设备与已建立的下肢康复医疗设备。
与已建立的 Lokomat 相比，主要研究终点将是使用新版本的患者舒适度和/或患者满意度显着提高。 此外，与已建立的 Lokomat 相比，在使用新版本期间，预计肌肉活动和运动学运动模式将显示更多涉及的肌肉群和涉及更多自由度的行走模式。
与已建立的 Lokomat 相比，由于使用新版本进行训练，探索性终点将显着增强平衡所需的肌肉参与、更多生理行走模式以及脚侧向定位的更多变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
LU
-
Vitznau、LU、瑞士、6354
- Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风导致的下肢无力
- 轻微功能障碍 (MRC < 5)
- 参与的能力和意愿
排除标准：
- 下肢严重痉挛
- 严重痴呆
- 严重的忧郁症
- Lokomat 训练的任何其他禁忌症
- 体重 > 135 公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Lokomat专业版
步态机器人上市
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实验性的：Lokomat Pro FreeD
基于 Lokomat Pro 的步态机器人，改变了髋关节的导向，获准进入瑞士市场
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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横向髋关节运动
大体时间：第 1 天 30 分钟的培训（加入后的下一节课）
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在使用每台设备进行 30 分钟的训练期间，将评估髋关节的横向运动
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第 1 天 30 分钟的培训（加入后的下一节课）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：第 2 天和第 3 天
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在连续两个会话（随机顺序）中使用实验设备和标准设备进行培训后，将根据问卷调查对满意度进行评估。
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第 2 天和第 3 天
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耐心的动机
大体时间：第 2 天和第 3 天
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在连续两个疗程（随机顺序）中使用实验设备和标准设备进行培训后，将根据问卷评估患者的积极性。
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第 2 天和第 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月10日
首次发布 (估计)
2014年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月14日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EKNZ: 2014-052
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