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部分半月板切除後のウェッジインソールの影響

2018年3月21日 更新者:Dammerer Dietmar, MD、Medical University Innsbruck

部分半月板切除後の回復における装具の効果

矯正器具の影響と膝関節鏡検査後の回復に関する研究は広く知られています。 しかし、これまでに研究された特定の問題はほんの一握りです。 ただし、部分半月板切除後の回復に対する矯正装置の効果はほとんど知られていません。 私たちの知る限り、ウェッジインソール、外反または内反膝ブレースを使用した部分内側または外側半月板切除術の治療を扱った研究はありません. この研究の目的は、ウェッジ インサートまたは膝装具の使用が半月板部分切除後の転帰を改善するかどうかを調べることです。

したがって、次の仮説を検証します。部分半月板切除術を受けた患者では、手術後に除斥性ウェッジ沈着物を使用するか、ニーブレースを緩和することで、特定の治療を行わない場合よりも有意に優れた臨床転帰を達成できます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tyrol
      • Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
        • Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 足の軸を測定するための足全体のレントゲン
  • 署名済みインフォームド コンセント フォーム

除外基準:

  • 同時に、またはその後1年以内に脚軸の矯正骨切り術を実施
  • 内側半月板切除術の組み合わせと外反
  • 外側半月板切除術と内反の組み合わせ
  • コンプライアンス不良を引き起こす精神医学的または神経学的合併症
  • 4度の軟骨病変または明らかな変形性関節症
  • 側副靭帯の随伴性損傷
  • 学習言語の知識不足

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:特定の治療法はありません
部分半月板切除後の特別な治療法はありません
他の:5mmウェッジエンジェル付きウェッジインソール
部分半月板切除後にウェッジインソールを着用する参加者
他の:ニーブレース
参加者は部分半月板切除後にニーブレースを着用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
活動と生活の質のスコアを組み合わせた膝固有のアンケート。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael Liebensteiner, Priv. Doz. Mag. Dr. PhD、Department of Orthopedic, Medical University of Innsbruck

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月21日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 602010072014
  • 602011072014 (他の:Austria:)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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