- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02190188
A influência das palmilhas em cunha após meniscectomia parcial
Efeito dos Dispositivos Órteses na Recuperação Após Meniscectomia Parcial
Pesquisas sobre as implicações dos dispositivos ortopédicos e a recuperação após a artroscopia do joelho são amplamente conhecidas. Mas apenas um punhado de questões específicas foram estudadas até o momento. No entanto, o efeito de dispositivos ortopédicos na recuperação após meniscectomia parcial é amplamente desconhecido. Até onde sabemos, não existem estudos que abordem o tratamento da meniscectomia parcial medial ou lateral com palmilhas em cunha, joelheiras em valgo ou varo. O objetivo deste estudo é descobrir se o uso de inserções de cunha ou órteses de joelho melhora os resultados após meniscectomia parcial.
Portanto, verificamos a seguinte hipótese: Em pacientes com meniscectomia parcial pode ser pelo uso pós-operatório de depósitos de cunha de desculpa ou joelheira de alívio alcançar um resultado clínico significativamente melhor do que sem tratamento específico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
- Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- radiografia completa da perna para medir o eixo da perna
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido abaixo assinado
Critério de exclusão:
- ao mesmo tempo conduzido ou dentro de um ano subseqüentes osteotomias corretivas do eixo da perna
- combinação de meniscectomia medial e valgo
- combinação de meniscectomia lateral e varo
- comorbidades psiquiátricas ou neurológicas que produzem uma baixa adesão
- lesões de cartilagem de quarto grau ou osteoartrite evidente
- lesão concomitante dos ligamentos colaterais
- conhecimento insuficiente da língua de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem tratamento específico
Nenhum tratamento específico após meniscectomia parcial
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OUTRO: Palmilha Wedge com anjo de cunha de 5 mm
Participantes usam palmilha em cunha após meniscectomia parcial
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OUTRO: Joelheira
Participantes usam joelheira após meniscectomia parcial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionários específicos para o joelho que combinam uma atividade e um escore de qualidade de vida.
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Liebensteiner, Priv. Doz. Mag. Dr. PhD, Department of Orthopedic, Medical University of Innsbruck
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 602010072014
- 602011072014 (OUTRO: Austria:)
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