- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02190188
Påvirkningen av kileinnleggssåler etter delvis meniskektomi
Effekt av ortotiske enheter i utvinningen etter delvis meniskektomi
Forskning på implikasjonene av ortotiske enheter og restitusjon etter kneartroskopi er viden kjent. Men bare en håndfull spesifikke problemer har blitt studert til dags dato. Effekten av ortotiske apparater på utvinningen etter delvis meniskektomi er imidlertid stort sett ukjent. Så vidt vi vet er det ingen studier som omhandler behandling av partiell medial eller lateral meniskektomi med kileinnleggssåler, valgus eller varus knestøtter. Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av kileinnlegg eller kneortoser forbedrer resultatene etter partiell meniskektomi.
Vi verifiserer derfor følgende hypotese: Hos pasienter med partiell meniskektomi kan man ved postoperativ bruk av exculpatory kileavleiringer eller avlastende knestøtte oppnå et betydelig bedre klinisk resultat enn uten spesifikk behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
- Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- røntgen av hele beinet for å måle benaksen
- undertegnede skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- samtidig utført eller innen ett år påfølgende korrigerende osteotomier av benaksen
- medial meniskektomi kombinasjon og valgus
- kombinasjon av lateral meniskektomi og varus
- psykiatriske eller nevrologiske komorbiditeter som gir dårlig etterlevelse
- fjerde grads brusklesjoner eller tydelig slitasjegikt
- samtidig lesjon av kollaterale leddbånd
- utilstrekkelig kunnskap om studiespråket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen spesifikk behandling
Ingen spesifikk behandling etter delvis meniskektomi
|
|
|
ANNEN: Wedge-innersåle med 5 mm kile-engel
Deltakerne bruker en wedge-innersåle etter delvis meniskektomi
|
|
|
ANNEN: Knestøtte
Deltakerne bruker knestøtte etter delvis meniskektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knespesifikke spørreskjemaer som kombinerer en aktivitet og en livskvalitetsscore.
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Liebensteiner, Priv. Doz. Mag. Dr. PhD, Department of Orthopedic, Medical University of Innsbruck
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 602010072014
- 602011072014 (ANNEN: Austria:)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .