- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02190188
Kiilapohjallisten vaikutus osittaisen meniscektomian jälkeen
Ortoottisten laitteiden vaikutus toipumiseen osittaisen meniskektomian jälkeen
Tutkimus ortoottisten laitteiden vaikutuksista ja polven artroskopian jälkeisestä palautumisesta tunnetaan laajalti. Mutta vain kourallinen erityiskysymyksiä on tutkittu tähän mennessä. Ortoottisten laitteiden vaikutusta toipumiseen osittaisen meniskektomian jälkeen ei kuitenkaan tunneta suurelta osin. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, jotka käsittelevät osittaisen mediaalisen tai lateraalisen menisktomian hoitoa kiilapohjallisilla, valgus- tai varus-polvituilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako kiila-inserttien tai polviortoosien käyttö tuloksia osittaisen meniskektomian jälkeen.
Vahvistamme siksi seuraavan hypoteesin: Potilailla, joilla on osittainen meniskektomia, voidaan leikkauksen jälkeisellä vapauttavalla kiilarakenteella tai lievittävällä polvituella saavuttaa merkittävästi parempi kliininen tulos kuin ilman erityistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koko jalkojen röntgenkuva jalkojen akselin mittaamiseksi
- allekirjoittanut Ilmoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- samaan aikaan tai vuoden sisällä myöhemmät säären akselin korjaavat osteotomiat
- mediaalinen meniskektomia yhdistelmä ja valgus
- lateraalisen meniskektomian ja varuksen yhdistelmä
- psykiatriset tai neurologiset liitännäissairaudet, jotka johtavat huonoon hoitomyöntyvyyteen
- neljännen asteen rustovauriot tai ilmeinen nivelrikko
- samanaikainen sivunivelsiteiden vaurio
- riittämätön opiskelukielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ei erityistä hoitoa
Ei spesifistä hoitoa osittaisen menisktomian jälkeen
|
|
|
MUUTA: Kiilapohjallinen, jossa 5 mm kiilaankeli
Osallistujat käyttävät kiilapohjallista osittaisen menisktomian jälkeen
|
|
|
MUUTA: Polvituki
Osallistujat käyttävät polvitukea osittaisen menisktomian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polvikohtaiset kyselyt, joissa yhdistyvät aktiivisuus ja elämänlaatupisteet.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Liebensteiner, Priv. Doz. Mag. Dr. PhD, Department of Orthopedic, Medical University of Innsbruck
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 602010072014
- 602011072014 (MUUTA: Austria:)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .