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L'influenza delle solette a cuneo dopo la meniscectomia parziale

21 marzo 2018 aggiornato da: Dammerer Dietmar, MD, Medical University Innsbruck

Effetto dei dispositivi ortotici nel recupero dopo meniscectomia parziale

La ricerca sulle implicazioni dei dispositivi ortotici e sul recupero dopo l'artroscopia del ginocchio è ampiamente nota. Ma fino ad oggi sono stati studiati solo una manciata di questioni specifiche. Tuttavia, l'effetto dei dispositivi ortotici sul recupero dopo la meniscectomia parziale è in gran parte sconosciuto. Per quanto ne sappiamo, non esistono studi che si occupino del trattamento della meniscectomia parziale mediale o laterale con solette a cuneo, ginocchiere in valgismo o varo. Lo scopo di questo studio è scoprire se l'uso di inserti a cuneo o di ortesi per il ginocchio migliora i risultati dopo meniscectomia parziale.

Verifichiamo quindi la seguente ipotesi: nei pazienti con meniscectomia parziale è possibile ottenere un risultato clinico significativamente migliore mediante l'uso postoperatorio di depositi a cuneo a discarico o di ginocchiere di sollievo rispetto a quelli senza trattamento specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • radiografia dell'intera gamba per misurare l'asse della gamba
  • modulo di consenso informato sottoscritto

Criteri di esclusione:

  • contestualmente o entro un anno successive osteotomie correttive dell'asse della gamba
  • combinazione di meniscectomia mediale e valgismo
  • combinazione di meniscectomia laterale e varo
  • comorbidità psichiatriche o neurologiche che producono una scarsa compliance
  • lesioni cartilaginee di quarto grado o artrosi evidente
  • concomitante lesione dei legamenti collaterali
  • scarsa conoscenza della lingua di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Nessun trattamento specifico
Nessun trattamento specifico dopo meniscectomia parziale
ALTRO: Soletta con zeppa con angelo a cuneo da 5 mm
I partecipanti indossano una soletta a cuneo dopo la meniscectomia parziale
Dispositivo: Soletta con zeppa 5mm
ALTRO: Ginocchiera
I partecipanti indossano una ginocchiera dopo la meniscectomia parziale
Dispositivo: Ginocchiera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionari specifici per il ginocchio che combinano un punteggio di attività e di qualità della vita.
Lasso di tempo: Due anni
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Liebensteiner, Priv. Doz. Mag. Dr. PhD, Department of Orthopedic, Medical University of Innsbruck

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2014

Primo Inserito (STIMA)

15 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 602010072014
  • 602011072014 (ALTRO: Austria:)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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