- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02190188
L'influence des semelles compensées après une méniscectomie partielle
Effet des orthèses sur la récupération après une méniscectomie partielle
Les recherches sur les implications des orthèses et la récupération après arthroscopie du genou sont largement connues. Mais seule une poignée de questions spécifiques ont été étudiées à ce jour. Cependant, l'effet des orthèses sur la récupération après une méniscectomie partielle est largement inconnu. À notre connaissance, il n'existe aucune étude portant sur le traitement de la méniscectomie médiale ou latérale partielle avec semelles compensées, orthèses de genou en valgus ou en varus. Le but de cette étude est de savoir si l'utilisation de cales ou d'orthèses de genou améliore les résultats après une méniscectomie partielle.
Nous vérifions donc l'hypothèse suivante : chez les patients ayant subi une méniscectomie partielle, l'utilisation postopératoire de dépôts de coin disculpatoires ou d'une attelle de genou de soulagement peut obtenir un résultat clinique significativement meilleur que sans traitement spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
- Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- radiographie complète de la jambe pour mesurer l'axe de la jambe
- formulaire de consentement éclairé soussigné
Critère d'exclusion:
- en même temps ou dans l'année qui suit les ostéotomies correctives de l'axe de la jambe
- méniscectomie médiale combinée et valgus
- combinaison de méniscectomie latérale et de varus
- comorbidités psychiatriques ou neurologiques qui produisent une mauvaise observance
- lésions cartilagineuses au quatrième degré ou arthrose évidente
- lésion concomitante des ligaments collatéraux
- connaissance insuffisante de la langue d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas de traitement spécifique
Pas de traitement spécifique après méniscectomie partielle
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AUTRE: Semelle intérieure compensée avec ange compensé de 5 mm
Les participants portent une semelle compensée après une méniscectomie partielle
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AUTRE: Genouillère
Les participants portent une genouillère après une méniscectomie partielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaires spécifiques au genou qui associent une activité et un score de qualité de vie.
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Liebensteiner, Priv. Doz. Mag. Dr. PhD, Department of Orthopedic, Medical University of Innsbruck
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 602010072014
- 602011072014 (AUTRE: Austria:)
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