- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02190188
De invloed van wigvormige inlegzolen na gedeeltelijke meniscectomie
Effect van orthesen bij het herstel na gedeeltelijke meniscectomie
Onderzoek naar de implicaties van orthesen en het herstel na arthroscopie van de knie is algemeen bekend. Maar tot nu toe zijn slechts een handvol specifieke kwesties bestudeerd. Het effect van orthesen op het herstel na partiële meniscectomie is echter grotendeels onbekend. Voor zover wij weten, zijn er geen studies die zich bezighouden met de behandeling van gedeeltelijke mediale of laterale meniscectomie met wigzolen, valgus- of varus-kniebraces. Het doel van dit onderzoek is na te gaan of het gebruik van wig-inserts of knieorthesen de uitkomsten verbetert na partiële meniscectomie.
Wij verifiëren daarom de volgende hypothese: Bij patiënten met partiële meniscectomie kan door postoperatief gebruik van ontlastende wigafzettingen of ontlastende kniebrace een significant beter klinisch resultaat worden bereikt dan zonder specifieke behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
- Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- röntgenfoto van het volledige been om de beenas te meten
- ondergetekende geïnformeerde toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdig uitgevoerde of binnen een jaar daaropvolgende corrigerende osteotomieën van de beenas
- mediale meniscectomie combinatie en valgus
- combinatie van laterale meniscectomie en varus
- psychiatrische of neurologische comorbiditeiten die een slechte therapietrouw veroorzaken
- graad kraakbeenlaesies of duidelijke artrose
- gelijktijdige laesie van de collaterale ligamenten
- onvoldoende kennis van de studietaal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen specifieke behandeling
Geen specifieke behandeling na gedeeltelijke meniscectomie
|
|
|
ANDER: Wedge binnenzool met 5 mm wedge engel
Deelnemers dragen een wigvormige inlegzool na gedeeltelijke meniscectomie
|
|
|
ANDER: Knie Brace
Deelnemers dragen een kniebrace na gedeeltelijke meniscectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kniespecifieke vragenlijsten die een activiteit en een levenskwaliteitsscore combineren.
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Liebensteiner, Priv. Doz. Mag. Dr. PhD, Department of Orthopedic, Medical University of Innsbruck
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 602010072014
- 602011072014 (ANDER: Austria:)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .