- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02190188
Indflydelsen af kileindlægssåler efter delvis meniskektomi
Effekt af ortotiske anordninger i genopretningen efter delvis meniskektomi
Forskning i implikationerne af ortotiske anordninger og genopretning efter knæartroskopi er bredt kendt. Men kun en håndfuld specifikke spørgsmål er blevet undersøgt til dato. Effekten af ortotiske anordninger på restitutionen efter partiel meniskektomi er dog stort set ukendt. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser, der omhandler behandling af partiel medial eller lateral meniskektomi med kileindlæg, valgus eller varus knæbind. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om brug af kileindlæg eller knæortoser forbedrer resultaterne efter partiel meniskektomi.
Vi verificerer derfor følgende hypotese: Hos patienter med partiel meniskektomi kan man ved postoperativ brug af exculpatoriske kileaflejringer eller aflastende knæbind opnå et signifikant bedre klinisk resultat end uden specifik behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
- Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- røntgenbillede af hele ben for at måle benaksen
- undertegnede informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- på samme tid udført eller inden for et år efterfølgende korrigerende osteotomier af benaksen
- medial meniskektomi kombination og valgus
- kombination af lateral meniskektomi og varus
- psykiatriske eller neurologiske komorbiditeter, der giver en dårlig compliance
- 4. grads brusklæsioner eller tydelig slidgigt
- samtidig læsion af de kollaterale ledbånd
- utilstrækkeligt kendskab til studiesproget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Ingen specifik behandling
Ingen specifik behandling efter delvis meniskektomi
|
|
ANDET: Wedge indersål med 5 mm wedge angel
Deltagerne bærer en wedge-indlægssål efter delvis meniskektomi
|
|
ANDET: Knæskinne
Deltagerne bærer en knæbøjle efter delvis meniskektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Knæspecifikke spørgeskemaer, som kombinerer en aktivitet og en livskvalitetsscore.
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Liebensteiner, Priv. Doz. Mag. Dr. PhD, Department of Orthopedic, Medical University of Innsbruck
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 602010072014
- 602011072014 (ANDET: Austria:)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kile indersål 5 mm
-
Sohag UniversityRekruttering