- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02190188
부분 반월판 절제술 후 쐐기 깔창의 영향
2018년 3월 21일 업데이트: Dammerer Dietmar, MD, Medical University Innsbruck
부분 반월판 절제술 후 회복에 있어 교정 장치의 효과
교정 장치의 의미와 무릎 관절경 후 회복에 대한 연구는 널리 알려져 있습니다. 그러나 현재까지 소수의 특정 문제만 연구되었습니다. 그러나 부분 반월판 절제술 후 회복에 대한 교정 장치의 효과는 거의 알려져 있지 않습니다. 우리가 아는 한, 쐐기 깔창, 외반 또는 내반 무릎 보호대를 사용한 부분 내측 또는 외측 반월판 절제술의 치료를 다루는 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 반월판 부분절제술 후 쐐기삽입술 또는 무릎보조기의 사용이 결과를 향상시키는지 알아보는 것이다.
따라서 우리는 다음 가설을 확인합니다: 부분 반월판 절제술을 받은 환자의 경우 수술 후 쐐기 퇴적물을 사용하거나 무릎 보호대를 완화하면 특정 치료를 하지 않는 것보다 훨씬 더 나은 임상 결과를 얻을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다리 축을 측정하기 위한 전체 다리 엑스레이
- 아래 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 다리 축의 교정 절골술을 동시에 시행하거나 이후 1년 이내에
- 내측 반월판 절제술 조합 및 외반
- 외측 반월판 절제술과 내반 절제술의 조합
- 순응도가 낮은 정신과적 또는 신경학적 동반이환
- 4도 연골 병변 또는 명백한 골관절염
- 측부 인대의 수반되는 병변
- 학습 언어에 대한 지식 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 특별한 치료 없음
부분 반월판 절제술 후 특별한 치료 없음
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다른: 5mm 웨지 엔젤이 있는 웨지 깔창
참가자는 반월판 부분 절제술 후 웨지 깔창을 착용합니다.
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다른: 무릎 보호대
참가자는 부분 반월판 절제술 후 무릎 보호대를 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활동과 삶의 질 점수를 결합한 무릎 관련 설문지.
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Liebensteiner, Priv. Doz. Mag. Dr. PhD, Department of Orthopedic, Medical University of Innsbruck
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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