- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02190188
La influencia de las plantillas de cuña después de una meniscectomía parcial
Efecto de los dispositivos ortopédicos en la recuperación después de una meniscectomía parcial
Las investigaciones sobre las implicaciones de los dispositivos ortopédicos y la recuperación después de la artroscopia de rodilla son ampliamente conocidas. Pero hasta la fecha solo se han estudiado un puñado de cuestiones específicas. Sin embargo, se desconoce en gran medida el efecto de los dispositivos ortopédicos en la recuperación después de una meniscectomía parcial. Hasta donde sabemos, no existen estudios que aborden el tratamiento de la meniscectomía medial o lateral parcial con plantillas en cuña, rodilleras en valgo o varo. El propósito de este estudio es averiguar si el uso de inserciones en cuña u ortesis de rodilla mejora los resultados después de una meniscectomía parcial.
Por lo tanto, verificamos la siguiente hipótesis: En pacientes con meniscectomía parcial se puede lograr un resultado clínico significativamente mejor mediante el uso postoperatorio de depósitos en cuña exculpatorios o de ortesis de alivio para la rodilla que sin un tratamiento específico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- radiografía de pierna completa para medir el eje de la pierna
- formulario de consentimiento informado abajo firmante
Criterio de exclusión:
- al mismo tiempo realizado o dentro de un año posteriores osteotomías correctivas del eje de la pierna
- combinación de meniscectomía medial y valgo
- combinación de meniscectomía lateral y varo
- comorbilidades psiquiátricas o neurológicas que producen un mal cumplimiento
- lesiones de cartílago de cuarto grado o artrosis evidente
- lesión concomitante de los ligamentos colaterales
- conocimiento insuficiente del idioma de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Sin tratamiento específico
Sin tratamiento específico tras meniscectomía parcial
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OTRO: Plantilla de cuña con ángel de cuña de 5 mm
Los participantes usan una plantilla de cuña después de una meniscectomía parcial
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OTRO: Rodillera
Los participantes usan una rodillera después de una meniscectomía parcial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionarios específicos de rodilla que combinan una actividad y una puntuación de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Liebensteiner, Priv. Doz. Mag. Dr. PhD, Department of Orthopedic, Medical University of Innsbruck
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 602010072014
- 602011072014 (OTRO: Austria:)
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