Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv klínových vložek po parciální meniscektomii

21. března 2018 aktualizováno: Dammerer Dietmar, MD, Medical University Innsbruck

Vliv ortotických pomůcek při rekonvalescenci po parciální meniscektomii

Výzkum důsledků ortotických pomůcek a zotavení po artroskopii kolena je široce známý. Dosud však bylo prozkoumáno pouze několik konkrétních problémů. Vliv ortotických pomůcek na zotavení po částečné meniscektomii je však do značné míry neznámý. Pokud je nám známo, neexistují žádné studie, které by se zabývaly léčbou parciální mediální nebo laterální menisektomie pomocí klínových vložek, valgózních nebo varózních kolenních ortéz. Účelem této studie je zjistit, zda použití klínových vložek nebo kolenních ortéz zlepšuje výsledky po parciální meniscektomii.

Ověřujeme proto následující hypotézu: U pacientů s parciální meniscektomií lze pooperačním použitím exkulpačních klínových depozit nebo odlehčovací kolenní ortézy dosáhnout výrazně lepšího klinického výsledku než bez specifické léčby.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rentgen celé nohy k měření osy nohy
  • níže podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • současně provedeny nebo do jednoho roku následné korektivní osteotomie osy nohy
  • kombinace mediální meniscektomie a valgozity
  • kombinace laterální meniscektomie a varus
  • psychiatrické nebo neurologické komorbidity, které způsobují špatnou komplianci
  • léze chrupavky čtvrtého stupně nebo zjevná osteoartritida
  • souběžná léze kolaterálních vazů
  • nedostatečná znalost studijního jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Žádná specifická léčba
Žádná specifická léčba po parciální meniscektomii
JINÝ: Klínová stélka s 5mm klínovým andělem
Účastníci nosí klínovou stélku po částečné meniscektomii
JINÝ: Kolenní ortéza
Účastníci nosí kolenní ortézu po částečné meniscektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kolenní specifické dotazníky, které kombinují aktivitu a skóre kvality života.
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Liebensteiner, Priv. Doz. Mag. Dr. PhD, Department of Orthopedic, Medical University of Innsbruck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2014

První zveřejněno (ODHAD)

15. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 602010072014
  • 602011072014 (JINÝ: Austria:)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Částečná meniscektomie

Klinické studie na Klínová stélka 5mm

3
Předplatit