- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02190188
Vliv klínových vložek po parciální meniscektomii
Vliv ortotických pomůcek při rekonvalescenci po parciální meniscektomii
Výzkum důsledků ortotických pomůcek a zotavení po artroskopii kolena je široce známý. Dosud však bylo prozkoumáno pouze několik konkrétních problémů. Vliv ortotických pomůcek na zotavení po částečné meniscektomii je však do značné míry neznámý. Pokud je nám známo, neexistují žádné studie, které by se zabývaly léčbou parciální mediální nebo laterální menisektomie pomocí klínových vložek, valgózních nebo varózních kolenních ortéz. Účelem této studie je zjistit, zda použití klínových vložek nebo kolenních ortéz zlepšuje výsledky po parciální meniscektomii.
Ověřujeme proto následující hypotézu: U pacientů s parciální meniscektomií lze pooperačním použitím exkulpačních klínových depozit nebo odlehčovací kolenní ortézy dosáhnout výrazně lepšího klinického výsledku než bez specifické léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
- Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rentgen celé nohy k měření osy nohy
- níže podepsaný formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- současně provedeny nebo do jednoho roku následné korektivní osteotomie osy nohy
- kombinace mediální meniscektomie a valgozity
- kombinace laterální meniscektomie a varus
- psychiatrické nebo neurologické komorbidity, které způsobují špatnou komplianci
- léze chrupavky čtvrtého stupně nebo zjevná osteoartritida
- souběžná léze kolaterálních vazů
- nedostatečná znalost studijního jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: Žádná specifická léčba
Žádná specifická léčba po parciální meniscektomii
|
|
JINÝ: Klínová stélka s 5mm klínovým andělem
Účastníci nosí klínovou stélku po částečné meniscektomii
|
|
JINÝ: Kolenní ortéza
Účastníci nosí kolenní ortézu po částečné meniscektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kolenní specifické dotazníky, které kombinují aktivitu a skóre kvality života.
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Liebensteiner, Priv. Doz. Mag. Dr. PhD, Department of Orthopedic, Medical University of Innsbruck
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 602010072014
- 602011072014 (JINÝ: Austria:)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Částečná meniscektomie
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončenoDeep Partial-thightness BurnSpojené státy
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Amarantus BioScience Holdings, Inc.Amarex Clinical ResearchNeznámýTepelné poškození | Deep Partial-Thickness Burn | Vypálení v plné tloušťceSpojené státy
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoDeep Partial Thickness Burn | Hoří v plné tloušťceSpojené státy
Klinické studie na Klínová stélka 5mm
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of Maryland, Baltimore; National Eye Institute (NEI); OrbisDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoBiopsie prsuSpojené státy
-
University of Missouri-ColumbiaUkončeno