- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02190188
Inverkan av wedge-inläggssulor efter partiell meniskektomi
Effekt av ortotiska anordningar i återhämtningen efter partiell meniskektomi
Forskning om implikationerna av ortotiska anordningar och återhämtningen efter knäartroskopi är allmänt känd. Men bara en handfull specifika frågor har studerats hittills. Effekten av ortotiska anordningar på återhämtningen efter partiell meniskektomi är dock i stort sett okänd. Så vitt vi vet finns det inga studier som behandlar behandling av partiell medial eller lateral meniskektomi med wedge-inläggssulor, valgus eller varus-knästöd. Syftet med denna studie är att ta reda på om användning av kilinlägg eller knäortos förbättrar resultaten efter partiell meniskektomi.
Vi verifierar därför följande hypotes: Hos patienter med partiell meniskektomi kan man genom postoperativ användning av exculpatoriska kilavlagringar eller lindra knästöd uppnå ett signifikant bättre kliniskt resultat än utan specifik behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
- Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- röntgen av hela benen för att mäta benaxeln
- undertecknad formulär för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- samtidigt genomförs eller inom ett år efterföljande korrigerande osteotomier av benaxeln
- medial meniskektomi kombination och valgus
- kombination av lateral meniskektomi och varus
- psykiatriska eller neurologiska komorbiditeter som ger dålig följsamhet
- broskskador i fjärde graden eller uppenbar artros
- samtidig lesion av kollateralligamenten
- otillräckliga kunskaper i studiespråket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ingen specifik behandling
Ingen specifik behandling efter partiell meniskektomi
|
|
|
ÖVRIG: Wedge innersula med 5 mm wedge angel
Deltagarna bär en wedge innersula efter partiell meniskektomi
|
|
|
ÖVRIG: Knästöd
Deltagarna bär ett knästöd efter partiell meniskektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Knäspecifika frågeformulär som kombinerar en aktivitet och en livskvalitetspoäng.
Tidsram: Två år
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Liebensteiner, Priv. Doz. Mag. Dr. PhD, Department of Orthopedic, Medical University of Innsbruck
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 602010072014
- 602011072014 (ÖVRIG: Austria:)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .