半月板部分切除术后楔形鞋垫的影响
2018年3月21日 更新者：Dammerer Dietmar, MD、Medical University Innsbruck
矫形器对部分半月板切除术后恢复的影响
关于矫形器的影响和膝关节镜术后恢复的研究已广为人知。 但迄今为止只研究了少数具体问题。 然而，矫形器对部分半月板切除术后恢复的影响在很大程度上是未知的。 据我们所知，没有研究涉及使用楔形鞋垫、外翻或内翻膝关节支具治疗部分内侧或外侧半月板切除术。 本研究的目的是找出使用楔形插入物或膝关节矫形器是否可以改善部分半月板切除术后的结果。
因此，我们验证了以下假设：半月板部分切除术的患者可以通过术后使用排除性楔形沉积物或减轻膝关节支具获得比没有特殊治疗明显更好的临床结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tyrol
-
Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
- Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全腿 X 射线测量腿轴
- 在下方签名的知情同意书
排除标准：
- 同时进行或在随后的一年内对腿轴进行矫正截骨术
- 内侧半月板联合外翻
- 外侧半月板切除术和内翻术的组合
- 导致依从性差的精神或神经合并症
- 四度软骨病变或明显的骨关节炎
- 副韧带的伴随损伤
- 对学习语言的了解不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：无特殊处理
部分半月板切除术后无特殊治疗
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其他：带 5 毫米楔角的楔形鞋垫
参与者在部分半月板切除术后穿楔形鞋垫
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其他：护膝
参与者在部分半月板切除术后佩戴护膝
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
结合活动和生活质量评分的膝关节特定问卷。
大体时间：两年
|
两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Liebensteiner, Priv. Doz. Mag. Dr. PhD、Department of Orthopedic, Medical University of Innsbruck
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月14日
首次发布 (估计)
2014年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月21日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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