- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02190188
Влияние клиновидных стелек после частичной менискэктомии
Влияние ортопедических устройств на восстановление после частичной менискэктомии
Исследования о последствиях использования ортопедических устройств и восстановлении после артроскопии коленного сустава широко известны. Но на сегодняшний день изучено лишь несколько конкретных вопросов. Однако влияние ортопедических устройств на восстановление после частичной менискэктомии в значительной степени неизвестно. Насколько нам известно, нет исследований, посвященных лечению частичной медиальной или латеральной менискэктомии с клиновидными стельками, вальгусной или варусной коленной скобой. Целью данного исследования является выяснить, улучшают ли результаты после частичной менискэктомии использование клиновидных вставок или ортезов коленного сустава.
Таким образом, мы проверяем следующую гипотезу: у пациентов с частичной менискэктомией можно путем послеоперационного использования экскульпаторных клиновидных депозитов или разгрузочного коленного бандажа добиться значительно лучшего клинического результата, чем без специфического лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
- Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- полный рентген ноги для измерения оси ноги
- нижеподписавшаяся форма информированного согласия
Критерий исключения:
- одновременно проводимые или в течение года последующие корригирующие остеотомии оси голени
- комбинация медиальной менискэктомии и вальгусной деформации
- сочетание латеральной менискэктомии и варусной
- психические или неврологические сопутствующие заболевания, которые приводят к плохой комплаентности
- поражение хряща четвертой степени или выраженный остеоартрит
- сопутствующее поражение коллатеральных связок
- недостаточное знание изучаемого языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Нет специфического лечения
Отсутствие специфического лечения после частичной менискэктомии
|
|
|
ДРУГОЙ: Стелька на танкетке с 5 мм клиновидным ангелом
Участники носят клиновидную стельку после частичной менискэктомии.
|
|
|
ДРУГОЙ: Коленный бандаж
Участники носят коленный бандаж после частичной менискэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкеты для коленного сустава, которые сочетают в себе оценку активности и качества жизни.
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Liebensteiner, Priv. Doz. Mag. Dr. PhD, Department of Orthopedic, Medical University of Innsbruck
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 602010072014
- 602011072014 (ДРУГОЙ: Austria:)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .