- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02190188
Wpływ wkładek klinowych po częściowej meniscektomii
Wpływ urządzeń ortotycznych na rekonwalescencję po częściowej meniscektomii
Badania nad implikacjami urządzeń ortezowych i rekonwalescencji po artroskopii kolana są szeroko znane. Jednak do tej pory zbadano tylko kilka konkretnych zagadnień. Jednak wpływ urządzeń ortezowych na powrót do zdrowia po częściowej meniscektomii jest w dużej mierze nieznany. Według naszej najlepszej wiedzy nie ma badań dotyczących leczenia częściowej łąkotki przyśrodkowej lub bocznej za pomocą wkładek klinowych, ortez koślawych lub szpotawych. Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy stosowanie wkładek klinowych lub ortez stawu kolanowego poprawia wyniki leczenia po częściowej meniscektomii.
Weryfikujemy więc następującą hipotezę: U pacjentów po częściowej meniscektomii można dzięki pooperacyjnemu zastosowaniu klinów odciążających lub ortezy odciążającej staw kolanowy osiągnąć znacznie lepszy wynik kliniczny niż bez specyficznego leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- prześwietlenie całej nogi w celu zmierzenia osi nogi
- niżej podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- w tym samym czasie lub w ciągu roku kolejne osteotomie korekcyjne osi podudzi
- kombinacja meniscektomii przyśrodkowej i koślawość
- połączenie bocznej łąkotki i szpotawości
- współistniejące choroby psychiczne lub neurologiczne, które powodują słabe przestrzeganie zaleceń
- uszkodzenia chrząstki czwartego stopnia lub ewidentna choroba zwyrodnieniowa stawów
- współistniejące uszkodzenie więzadeł pobocznych
- niewystarczająca znajomość języka studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Bez specjalnego leczenia
Brak specyficznego leczenia po częściowej meniscektomii
|
|
INNY: Wkładka klinowa z 5-milimetrowym aniołkiem klinowym
Uczestnicy noszą wkładkę klinową po częściowej meniscektomii
|
|
INNY: Orteza kolana
Uczestnicy noszą ortezę stawu kolanowego po częściowej resekcji łąkotki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kwestionariusze dotyczące kolana, które łączą aktywność i ocenę jakości życia.
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Liebensteiner, Priv. Doz. Mag. Dr. PhD, Department of Orthopedic, Medical University of Innsbruck
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 602010072014
- 602011072014 (INNY: Austria:)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wkładka klinowa 5mm
-
Mahidol UniversityRekrutacyjnyZapalenie powięzi podeszwowej | Zapalenie powięzi, podeszwowe, przewlekłeTajlandia
-
Synthes GmbHZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Przewlekły ból krzyża | Choroba stawów twarzy | Pseudo artroza po oprzyrządowaniu przednimNiemcy, Słowacja
-
Biomendex OyRekrutacyjnyDeformacja kolanaFinlandia
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Copenhagen; University Hospital, Gentofte, CopenhagenNieznanyBól, pooperacyjny | Powikłania pooperacyjne | Pooperacyjne nudności i wymiotyDania
-
Medtronic - MITGInstitute for Skin Research, IsraelZakończony
-
University of ThessalyAttikon HospitalZakończony
-
University of Missouri-ColumbiaZakończony
-
Becton, Dickinson and CompanyZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone