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Der Einfluss von Keileinlagen nach partieller Meniskusentfernung

21. März 2018 aktualisiert von: Dammerer Dietmar, MD, Medical University Innsbruck

Wirkung von Orthesen bei der Genesung nach partieller Meniskusentfernung

Die Forschung zu den Implikationen von Orthesen und der Genesung nach einer Kniearthroskopie ist weithin bekannt. Bisher wurden jedoch nur eine Handvoll spezifischer Themen untersucht. Die Wirkung von Orthesen auf die Genesung nach partieller Meniskusentfernung ist jedoch weitgehend unbekannt. Nach unserem Kenntnisstand gibt es keine Studien, die sich mit der Behandlung der partiellen medialen oder lateralen Meniskusentfernung mit Keileinlagen, Valgus- oder Varus-Knieorthesen befassen. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die Verwendung von Keileinlagen oder Knieorthesen die Ergebnisse nach Meniskusteilresektion verbessert.

Wir verifizieren daher folgende Hypothese: Bei Patienten mit partieller Meniskusentfernung lässt sich durch den postoperativen Einsatz von entlastenden Keileinlagen oder entlastenden Knieorthesen ein deutlich besseres klinisches Ergebnis erzielen als ohne spezifische Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ganzbeinröntgen zur Vermessung der Beinachse
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • gleichzeitig durchgeführte oder innerhalb eines Jahres anschließende Korrekturosteotomien der Beinachse
  • mediale Meniskektomie Kombination und Valgus
  • Kombination aus lateraler Meniskusentfernung und Varus
  • psychiatrische oder neurologische Komorbiditäten, die zu einer schlechten Compliance führen
  • Knorpelschäden vierten Grades oder offensichtliche Osteoarthritis
  • begleitende Läsion der Seitenbänder
  • unzureichende Kenntnisse der Studiensprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Keine spezifische Behandlung
Keine spezifische Behandlung nach partieller Meniskusentfernung
ANDERE: Keileinlage mit 5mm Keilwinkel
Die Teilnehmer tragen nach teilweiser Meniskusentfernung eine Keileinlage
Gerät: Keileinlage 5mm
ANDERE: Kniebandage
Die Teilnehmer tragen nach teilweiser Meniskusentfernung eine Knieorthese
Gerät: Kniebandage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kniespezifische Fragebögen, die einen Aktivitäts- und einen Lebensqualitäts-Score kombinieren.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Liebensteiner, Priv. Doz. Mag. Dr. PhD, Department of Orthopedic, Medical University of Innsbruck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 602010072014
  • 602011072014 (ANDERE: Austria:)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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