授乳をサポートするハーブティーの無作為化プラセボ対照研究 (SLS)

授乳中の女性におけるコンビネーション ハーブ ガラクタゴーグ ティーの生活の質を確立するために、コンビネーション ハーブ ガラクタゴーグ ティーとプラセボの無作為化比較試験が、分娩後 2 ～ 12 週から開始して 4 週間、完全に授乳中の 120 人の女性で実施されています。 女性は 2 つのお茶のうちの 1 つに無作為に割り付けられます: コンビネーション ハーブ ギャラクタゴーグ ティーとハーブ プラセボ ティー。 研究期間は、母親が母乳育児を続けているかどうかを確認するために、分娩後2〜12週目から合計4週間で、分娩後3、6、9、および12か月目に電話でフォローアップします。 4週間の研究中、参加者とその乳児は、サウスカロライナ医科大学または提携研究センターへの3回の外来受診を予定しています。1回は産後2〜12週間、2回目は産後4〜14週間、産後6〜16週間での最終訪問。 最初の訪問では、以下にリストされている手順に加えて、お茶を正しく浸す方法についてのビデオを見て、研究コーディネーターの前でお茶を淹れることが含まれます。 この最初の訪問は、約 90 分間続きます。 その後の各訪問では、母体の採血、母乳サンプルの搾乳、アンケートへの回答、および乳児の体重と測定の両方に60分もかかりません. 研究参加者には、毎日飲むお茶の数を記入するための学習日誌が与えられ、一日を通して身体的および感情的にどのように感じたかの評価が記録されます。 すべての参加者は、研究参加者が好む通信方法に応じて、電話/テキストを受け取ります。 これは、安全を確保し、日誌の記入を忘れないように、研究の 1 週目と 3 週目の終わりに研究コーディネーターによって行われます。 この通話は、参加者がチームの専門家による追加の食事療法または授乳サポートを必要としているかどうか、またはお茶を淹れるのに問題があるかどうかを評価する機会にもなります. 最後の研究訪問で、参加者は、アクティブな研究の期間が終了してから3か月間、電話して有害事象を報告するよう求められます。

能動的研究後のコミュニケーション: 能動的研究の後、研究コーディネーターは、乳児が生後 3、6、9、および 12 か月になった時点で各研究参加者に電話をかけ、該当する場合は、彼女が完全にまたは完全に継続する月数を記録します。部分的に母乳育児。