支持泌乳的凉茶的随机、安慰剂对照研究 (SLS)

为了确定哺乳期妇女服用草药催乳茶的生活质量，正在对 120 名产后 2-12 周开始为期 4 周的完全哺乳期妇女进行草药催乳茶与安慰剂的随机对照试验。 女性将被随机分配到两种茶中的一种：混合草药催乳剂茶与草药安慰剂茶。 从产后第二周到第十二周开始，研究持续时间总共为 4 周，并在产后第 3、6、9 和 12 个月进行电话随访，以确定母亲是否继续母乳喂养。 在为期 4 周的研究期间，参与者及其婴儿将在南卡罗来纳医科大学或附属研究中心进行三次门诊就诊：一次在产后 2-12 周，第二次在产后 4-14 周，以及最后一次访问在产后 6-16 周。 第一次访问将包括观看有关如何正确泡茶的视频，然后在研究协调员在场的情况下泡茶，以及下面列出的程序。 初次访问将持续大约 90 分钟。 随后的每次访问都将花费不到 60 分钟的时间进行产妇抽血、抽取母乳样本、回答问卷以及称重和测量婴儿。 研究参与者将获得一份研究日志，以完成他们每天喝茶的杯数，并记录对他们全天身体和情绪感受的评估。 所有参与者都将收到电话/短信，具体取决于研究参与者首选的通信方式。 这将由研究协调员在研究的第 1 周和第 3 周结束时完成，以确保安全并提醒他们完成日志。 此电话还将提供一个机会来评估参与者是否需要团队专业人员提供额外的饮食或哺乳支持，或者她是否在泡茶方面有任何困难。 在最后一次研究访问时，将要求参与者在积极研究时间结束后的 3 个月内致电并报告任何不良事件。

积极研究后交流：积极研究后，研究协调员将在每个研究参与者的婴儿分别为 3、6、9 和 12 个月大时致电他们，如果适用，以便记录她继续完全或部分母乳喂养。