Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie bylinného čaje na podporu laktace (SLS)

Za účelem stanovení kvality života kombinovaného bylinného čaje galaktagoga u kojících žen se provádí randomizovaná kontrolovaná studie kombinovaného bylinného čaje galaktagoga vs. placebo u 120 plně kojících žen počínaje 2-12 týdny po porodu po dobu čtyř týdnů. Ženy budou náhodně rozděleny do jednoho ze dvou čajů: kombinovaný bylinný čaj galaktagoga vs. bylinný čaj s placebem. Délka studie bude celkem 4 týdny, počínaje druhým až dvanáctým týdnem po porodu, s následnými telefonáty ve 3., 6., 9. a 12. měsíci po porodu, aby se zjistilo, zda matka pokračuje v kojení. Během 4týdenní studie absolvují účastníci a jejich kojenci tři plánované ambulantní návštěvy Lékařské univerzity v Jižní Karolíně nebo přidruženého studijního centra: jednu návštěvu 2–12 týdnů po porodu, druhou návštěvu 4–14 týdnů po porodu a poslední návštěva 6-16 týdnů po porodu. První návštěva bude zahrnovat kromě níže uvedených postupů i sledování videa o správném louhování čaje a následném uvaření čaje za přítomnosti koordinátora studie. Tato úvodní návštěva bude trvat přibližně 90 minut. Každá další návštěva zabere méně než 60 minut odběru krve matky, odběru vzorku mateřského mléka, zodpovězení dotazníků a vážení a měření kojence. Účastníci studie dostanou studijní deník, který doplní počtem šálků čaje, které každý den vypijí, a zdokumentují hodnocení toho, jak se během dne cítili fyzicky i emocionálně. Všichni účastníci obdrží telefonní hovory/textové zprávy v závislosti na preferovaném způsobu komunikace účastníků studie. To provede koordinátor studie na konci 1. a 3. týdne studie, aby byla zajištěna bezpečnost a připomenuto, aby si vyplnili své deníky. Tato výzva bude také příležitostí k posouzení, zda účastnice potřebuje další dietetickou nebo laktační podporu od odborníků týmu nebo zda má nějaké potíže s vařením čaje. Při poslední studijní návštěvě budou účastníci požádáni, aby zavolali a nahlásili jakékoli nežádoucí příhody po dobu 3 měsíců po skončení jejich času na aktivní studii.

Komunikace po aktivní studii: Po aktivní studii zavolají koordinátoři studie každému účastníkovi studie, když jejich kojenci dosáhnou věku 3, 6, 9 a 12 měsíců, aby zaznamenali počet měsíců, které ještě plně nebo částečně kojit.