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胸部大動脈手術後の解離による急性腎損傷の発生率と危険因子

2014年7月14日 更新者:Yonsei University

急性腎損傷(AKI)は、心臓血管手術後に最も頻繁に発生する予後的に重要な合併症の 1 つです。 しかし、AKI発症後に介入する決定的な治療法はなく、したがって予防戦略が大きな課題となっている。 この時点までに、さまざまな定義の AKI およびさまざまな患者コホートを用いた研究に基づいて、心臓血管手術後の AKI の発生率は 3 ~ 50% であると報告されています。 2000 年代初頭の AKI の統一定義の開発により、AKI 研究に新たな時代が開かれました。

これまでの研究によると、大動脈手術、特に胸部大動脈手術ではAKIが非常に多いことが知られており、これは全循環停止(TCA)の使用、比較的多い緊急症例、手術前の複合的灌流不全症候群などが原因と考えられていた。そして比較的複雑な外科的処置。 しかし、胸部大動脈手術における AKI の研究はあまり多くありません。その理由は、発生率が低いことと大動脈病理の緊急の臨床症状があり、大規模なランダム化対照研究の妨げとなっているためです。 さらに、胸部大動脈手術後の AKI の発生率と危険因子については矛盾した報告があり、決定的な結果は出ていません。 したがって、この研究は、解離のみによる胸部大動脈手術後の発生率と危険因子を調査するように設計されました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • Gangnam Severance Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

解離により胸部大動脈の手術を受けた患者

説明

包含基準:

  • 解離による胸部大動脈手術

除外基準:

  • 慢性腎臓病で手術前に腎代替療法を受けている
  • 手術中または手術後24時間以内の死亡

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
TASグループ
解離により胸部大動脈の手術を受けた患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RIFLE基準に基づく急性腎障害の発生率
時間枠:手術後7日以内
血清クレアチニン、GFR は、手術後 7 日までの電子医療記録から遡及的に取得されました。
手術後7日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腎障害の危険因子
時間枠:手術後の急性腎障害の診断後(通常は手術後7日以内)
  • 年齢、性別、合併症
  • 血清クレアチニン、ヘモグロビン、平均動脈血圧
  • CPB期間、大動脈クロスクランプ期間、総循環停止期間、実施された手術手順、輸血された血液成分の量
  • 術後7日までの血清クレアチニン、平均動脈圧、心拍数、集中治療室での輸血血液成分の量、人工呼吸器装着期間、ICU滞在期間、腎代替療法、30日死亡率
手術後の急性腎障害の診断後(通常は手術後7日以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Yon Hee Shim、Yonsei University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月14日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3-2011-0076

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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