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Incidencia y factores de riesgo de lesión renal aguda tras cirugía de aorta torácica por disección

14 de julio de 2014 actualizado por: Yonsei University

La lesión renal aguda (IRA) es una de las complicaciones más frecuentes y pronósticamente significativas después de la cirugía cardiovascular. Sin embargo, no existe un tratamiento definitivo para intervenir después del desarrollo de AKI, por lo tanto, la estrategia preventiva ha sido el problema principal. En este momento, la incidencia de LRA después de la cirugía cardiovascular se ha informado entre un 3% y un 50% según los estudios con diversas definiciones de LRA y diferentes cohortes de pacientes. El desarrollo de una definición unificada para AKI a principios de la década de 2000 abrió una nueva era en el estudio de AKI.

De acuerdo con estudios previos, se sabía que la cirugía aórtica, especialmente la cirugía aórtica torácica, presentaba una alta prevalencia de LRA, que se consideraba causada por el uso de paro circulatorio total (TCA), número relativamente alto de casos de emergencia, síndrome de mala perfusión combinado antes de la cirugía y procedimiento quirúrgico relativamente complicado. Sin embargo, no ha habido muchos estudios de AKI en la cirugía de la aorta torácica debido a su baja incidencia y presentación clínica urgente de patología aórtica, lo que dificulta un gran estudio controlado aleatorio. Además, existen informes contradictorios sobre la incidencia y los factores de riesgo de la LRA después de la cirugía de la aorta torácica; no se ha obtenido ningún resultado concluyente. Por lo tanto, este estudio fue diseñado para investigar la incidencia y los factores de riesgo después de la cirugía de aorta torácica solo por disección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes operados de aorta torácica por disección

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía de aorta torácica por disección

Criterio de exclusión:

  • enfermedad renal crónica en terapia de reemplazo renal antes de la cirugía
  • muerte durante o dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo tas
pacientes que se sometieron a cirugía de aorta torácica por disección

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de insuficiencia renal aguda basada en los criterios RIFLE
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de la cirugía
creatinina sérica, GFR se recuperaron retrospectivamente del registro médico eléctrico hasta 7 días después de la cirugía.
hasta 7 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: después del diagnóstico de lesión renal aguda después de la operación (generalmente dentro de los 7 días posteriores a la operación)
  • edad, sexo, comorbilidades
  • creatinina sérica, hemoglobina, presión arterial media
  • Duración de la CEC, duración del pinzamiento cruzado de la aorta, duración total del paro circulatorio, procedimientos quirúrgicos realizados, cantidad de componentes sanguíneos transfundidos
  • creatinina sérica hasta 7 días después de la cirugía, presión arterial media, índice cardíaco, cantidad de componentes sanguíneos transfundidos en la unidad de cuidados intensivos, duración del ventilador, duración de la estancia en la UCI, terapia de reemplazo renal, mortalidad a los 30 días
después del diagnóstico de lesión renal aguda después de la operación (generalmente dentro de los 7 días posteriores a la operación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yon Hee Shim, Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3-2011-0076

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