- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02190487
Incidência e Fatores de Risco de Lesão Renal Aguda Após Cirurgia de Aorta Torácica Devido a Dissecção
A lesão renal aguda (LRA) é uma das complicações mais frequentemente encontradas e prognosticamente significativas após a cirurgia cardiovascular. No entanto, não há tratamento definitivo para intervir após o desenvolvimento de IRA, portanto, a estratégia preventiva tem sido a principal questão. A essa altura, a incidência de LRA após cirurgia cardiovascular foi relatada em 3-50% com base em estudos com várias definições de LRA e diferentes coortes de pacientes. O desenvolvimento de uma definição unificada para IRA no início dos anos 2000 abriu uma nova era no estudo de IRA.
De acordo com os estudos anteriores, a cirurgia aórtica, especialmente a cirurgia da aorta torácica, era conhecida por ser altamente prevalente de LRA, que foi considerada causada pelo uso de parada circulatória total (TCA), número relativamente alto de casos de emergência, síndrome de má perfusão combinada antes da cirurgia e procedimento cirúrgico relativamente complicado. No entanto, não há muitos estudos de LRA em cirurgia de aorta torácica devido à sua baixa incidência e apresentação clínica urgente de patologia aórtica, o que dificulta um grande estudo randomizado controlado. Além disso, existem relatos conflitantes de incidência e fatores de risco de LRA após cirurgia da aorta torácica, nenhum resultado conclusivo foi feito. Portanto, este estudo foi desenhado para investigar a incidência e os fatores de risco após cirurgia de aorta torácica apenas por dissecção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Gangnam Severance Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia de aorta torácica devido a dissecção
Critério de exclusão:
- doença renal crônica em terapia renal substitutiva antes da cirurgia
- morte durante ou dentro de 24 horas após a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo TAS
pacientes submetidos a cirurgia de aorta torácica devido a dissecção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de lesão renal aguda com base nos critérios RIFLE
Prazo: até 7 dias após a cirurgia
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creatinina sérica e TFG foram obtidos retrospectivamente do registro médico elétrico até 7 dias após a cirurgia.
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até 7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco de lesão renal aguda
Prazo: após o diagnóstico de lesão renal aguda após a operação (geralmente dentro de 7 dias após a operação)
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após o diagnóstico de lesão renal aguda após a operação (geralmente dentro de 7 dias após a operação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yon Hee Shim, Yonsei University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3-2011-0076
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