- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02190487
Forekomst og risikofaktorer for akutt nyreskade etter thoraxaortakirurgi på grunn av disseksjon
Akutt nyreskade (AKI) er en av de hyppigst forekommende og prognostisk signifikante komplikasjonene etter kardiovaskulær kirurgi. Imidlertid er det ingen definitiv behandling for å gripe inn etter utvikling av AKI, derfor har forebyggende strategi vært hovedproblemet. På dette tidspunktet er forekomst av AKI etter kardiovaskulær kirurgi rapportert 3-50 % basert på studiene med ulike definisjoner av AKI og ulike pasientkohorter. Utvikling av enhetlig definisjon for AKI på begynnelsen av 2000-tallet åpnet en ny æra i AKI-studien.
I følge de tidligere studiene var aortakirurgi, spesielt thoraxaortakirurgi kjent for å være svært utbredt av AKI, som ble ansett for å være forårsaket av bruk av total sirkulasjonsstans (TCA), relativt høyt antall akutte tilfeller, kombinert malperfusjonssyndrom før operasjon og relativt komplisert kirurgisk prosedyre. Imidlertid har det ikke vært mange studier av AKI i thoraxaortakirurgi på grunn av dens lave forekomst og akutte kliniske presentasjon av aortapatologi, noe som hindrer store randomiserte kontrollerte studier. Dessuten er det motstridende rapporter om forekomst og risikofaktorer for AKI etter thoraxaortakirurgi, det er ikke gjort noe avgjørende resultat. Derfor ble denne studien designet for å undersøke forekomst og risikofaktorer etter thoraxaortakirurgi kun på grunn av disseksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- thorax aortakirurgi på grunn av disseksjon
Ekskluderingskriterier:
- kronisk nyresykdom på nyreerstatningsterapi før operasjon
- død under eller innen 24 timer etter operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
TAS-gruppen
pasienter som gjennomgikk thoraxaortakirurgi på grunn av disseksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av akutt nyreskade basert på RIFLE-kriterier
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjonen
|
serumkreatinin, GFR ble retrospektivt hentet fra elektrisk journal opp til 7 dager etter operasjonen.
|
opptil 7 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for akutt nyreskade
Tidsramme: etter diagnose av akutt nyreskade etter operasjon (vanligvis innen 7 dager etter operasjon)
|
|
etter diagnose av akutt nyreskade etter operasjon (vanligvis innen 7 dager etter operasjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yon Hee Shim, Yonsei University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3-2011-0076
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .