Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst og risikofaktorer for akutt nyreskade etter thoraxaortakirurgi på grunn av disseksjon

14. juli 2014 oppdatert av: Yonsei University

Akutt nyreskade (AKI) er en av de hyppigst forekommende og prognostisk signifikante komplikasjonene etter kardiovaskulær kirurgi. Imidlertid er det ingen definitiv behandling for å gripe inn etter utvikling av AKI, derfor har forebyggende strategi vært hovedproblemet. På dette tidspunktet er forekomst av AKI etter kardiovaskulær kirurgi rapportert 3-50 % basert på studiene med ulike definisjoner av AKI og ulike pasientkohorter. Utvikling av enhetlig definisjon for AKI på begynnelsen av 2000-tallet åpnet en ny æra i AKI-studien.

I følge de tidligere studiene var aortakirurgi, spesielt thoraxaortakirurgi kjent for å være svært utbredt av AKI, som ble ansett for å være forårsaket av bruk av total sirkulasjonsstans (TCA), relativt høyt antall akutte tilfeller, kombinert malperfusjonssyndrom før operasjon og relativt komplisert kirurgisk prosedyre. Imidlertid har det ikke vært mange studier av AKI i thoraxaortakirurgi på grunn av dens lave forekomst og akutte kliniske presentasjon av aortapatologi, noe som hindrer store randomiserte kontrollerte studier. Dessuten er det motstridende rapporter om forekomst og risikofaktorer for AKI etter thoraxaortakirurgi, det er ikke gjort noe avgjørende resultat. Derfor ble denne studien designet for å undersøke forekomst og risikofaktorer etter thoraxaortakirurgi kun på grunn av disseksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som fikk thoraxaortakirurgi på grunn av disseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • thorax aortakirurgi på grunn av disseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk nyresykdom på nyreerstatningsterapi før operasjon
  • død under eller innen 24 timer etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
TAS-gruppen
pasienter som gjennomgikk thoraxaortakirurgi på grunn av disseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av akutt nyreskade basert på RIFLE-kriterier
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjonen
serumkreatinin, GFR ble retrospektivt hentet fra elektrisk journal opp til 7 dager etter operasjonen.
opptil 7 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for akutt nyreskade
Tidsramme: etter diagnose av akutt nyreskade etter operasjon (vanligvis innen 7 dager etter operasjon)
  • alder, kjønn, komorbiditeter
  • serumkreatinin, hemoglobin, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
  • CPB-varighet, aorta-kryssklemmingsvarighet, total sirkulasjonsstans varighet, operative prosedyrer utført, mengde transfunderte blodkomponenter
  • serumkreatinin opptil 7 dager etter operasjonen, gjennomsnittlig arterielt trykk, hjerteindeks, mengde transfunderte blodkomponenter på intensivavdelingen, varighet på respiratoren, varighet på intensivavdelingen, nyreerstatningsterapi, 30-dagers dødelighet
etter diagnose av akutt nyreskade etter operasjon (vanligvis innen 7 dager etter operasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yon Hee Shim, Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3-2011-0076

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere