Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A boncolás miatti mellkasi aortaműtét utáni akut vesesérülés előfordulása és kockázati tényezői

2014. július 14. frissítette: Yonsei University

Az akut vesekárosodás (AKI) az egyik leggyakrabban előforduló és prognosztikailag jelentős szövődmény a kardiovaszkuláris műtétek után. Az AKI kialakulása után azonban nincs végleges beavatkozás, ezért a prevenciós stratégia volt a fő kérdés. Ekkorra a szív- és érrendszeri műtétek utáni AKI előfordulási gyakorisága 3-50%-ról számolt be az AKI különböző definícióival és különböző betegcsoportokkal végzett vizsgálatok alapján. Az AKI egységes definíciójának kidolgozása a 2000-es évek elején új korszakot nyitott az AKI tanulmányozásában.

A korábbi tanulmányok szerint az aorta sebészet, különösen a mellkasi aorta sebészet nagymértékben elterjedt volt az AKI-ban, amelyet a teljes keringési leállás (TCA) alkalmazása, a sürgősségi esetek viszonylag magas száma, a műtét előtti kombinált malperfúziós szindróma okozta. és viszonylag bonyolult műtéti eljárás. Azonban nem sok tanulmány készült az AKI-ról a mellkasi aorta sebészetben, mivel alacsony előfordulási gyakorisága és az aortapatológia sürgős klinikai megjelenése akadályozza a nagyszámú, randomizált, kontrollált vizsgálatot. Ezen túlmenően, ellentmondó jelentések vannak az AKI előfordulási gyakoriságáról és kockázati tényezőiről mellkasi aortaműtét után, nem született meggyőző eredmény. Ezért ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy megvizsgálja a mellkasi aortaműtét utáni előfordulási gyakoriságot és kockázati tényezőket csak a disszekció miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknél mellkasi aortaműtéten estek át disszekció miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mellkasi aorta műtét a disszekció miatt

Kizárási kritériumok:

  • krónikus vesebetegség műtét előtti vesepótló kezelésben
  • haláleset a műtét alatt vagy 24 órán belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
TAS csoport
olyan betegek, akiknél mellkasi aortaműtéten estek át disszekció miatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az akut vesekárosodás előfordulása a RIFLE kritériumok alapján
Időkeret: legfeljebb 7 nappal a műtét után
a szérum kreatinint, a GFR-t retrospektív módon lekérték az elektromos orvosi nyilvántartásból a műtét után 7 nappal.
legfeljebb 7 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut vesekárosodás kockázati tényezői
Időkeret: műtét utáni akut vesekárosodás diagnosztizálása után (általában a műtét után 7 napon belül)
  • életkor, nem, társbetegségek
  • szérum kreatinin, hemoglobin, átlagos artériás vérnyomás
  • A CPB időtartama, az aorta keresztbe szorításának időtartama, a teljes keringési leállás időtartama, az elvégzett műtéti beavatkozások, a transzfundált vérkomponensek mennyisége
  • szérum kreatinin a műtét után 7 napig, átlagos artériás nyomás, szívindex, átömlesztett vérkomponensek mennyisége az intenzív osztályon, lélegeztetőgép időtartama, intenzív osztályon tartózkodás időtartama, vesepótló kezelés, 30 napos mortalitás
műtét utáni akut vesekárosodás diagnosztizálása után (általában a műtét után 7 napon belül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yon Hee Shim, Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3-2011-0076

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel