Częstość występowania i czynniki ryzyka ostrego uszkodzenia nerek po operacji aorty piersiowej w wyniku rozwarstwienia
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest jednym z najczęściej spotykanych i istotnych prognostycznie powikłań po operacjach kardiochirurgicznych. Jednak nie ma ostatecznego leczenia, które można by interweniować po wystąpieniu AKI, dlatego głównym problemem była strategia zapobiegawcza. Do tego czasu częstość występowania AKI po operacjach kardiochirurgicznych była oceniana na 3-50% na podstawie badań z różnymi definicjami AKI i różnymi kohortami pacjentów. Opracowanie ujednoliconej definicji AKI na początku XXI wieku otworzyło nową erę w badaniu AKI.
Zgodnie z wcześniejszymi badaniami chirurgia aorty, zwłaszcza operacja aorty piersiowej, była wysoce powszechna z AKI, co uznano za spowodowane zastosowaniem całkowitego zatrzymania krążenia (TCA), stosunkowo dużą liczbą przypadków nagłych, złożonym zespołem nieprawidłowej perfuzji przed operacją i stosunkowo skomplikowany zabieg chirurgiczny. Jednak nie przeprowadzono wielu badań dotyczących AKI w chirurgii aorty piersiowej ze względu na małą częstość występowania i pilną kliniczną prezentację patologii aorty, co utrudnia duże randomizowane badanie kontrolowane. Ponadto istnieją sprzeczne doniesienia dotyczące częstości występowania i czynników ryzyka AKI po operacji aorty piersiowej, nie uzyskano jednoznacznych wyników. Dlatego to badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania częstości występowania i czynników ryzyka po operacji aorty piersiowej tylko z powodu rozwarstwienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacja aorty piersiowej z powodu rozwarstwienia
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła choroba nerek w leczeniu nerkozastępczym przed operacją
- śmierć w trakcie lub w ciągu 24 godzin po zabiegu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa TAS
pacjentów po operacji usunięcia aorty piersiowej z powodu rozwarstwienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek na podstawie kryteriów RIFLE
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
|
kreatyniny w surowicy, GFR uzyskano retrospektywnie z dokumentacji medycznej dotyczącej elektrokardiografii do 7 dni po operacji.
|
do 7 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: po rozpoznaniu ostrego uszkodzenia nerek po operacji (zwykle w ciągu 7 dni po operacji)
|
|
po rozpoznaniu ostrego uszkodzenia nerek po operacji (zwykle w ciągu 7 dni po operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yon Hee Shim, Yonsei University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2011-0076
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .