- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02190487
Leikkauksesta johtuvan rinta-aorttaleikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus ja riskitekijät
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yksi yleisimmin kohdatuista ja prognostisesti merkittävimmistä komplikaatioista sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen. Lopullista hoitoa puuttumiseen AKI:n kehityksen jälkeen ei kuitenkaan ole, joten ennaltaehkäisevä strategia on ollut tärkein kysymys. Tähän mennessä AKI:n ilmaantuvuus sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeen on raportoitu 3–50 %:lla perustuen tutkimuksiin, joissa AKI:n määritelmä on erilainen ja eri potilasryhmiä. AKI:n yhtenäisen määritelmän kehittäminen 2000-luvun alussa avasi uuden aikakauden AKI-tutkimuksessa.
Aiempien tutkimusten mukaan aorttakirurgian, erityisesti rinta-aorttaleikkauksen, tiedettiin olevan AKI:n yleisyys, jonka katsottiin johtuvan verenkierron kokonaispysähdyksestä (TCA), suhteellisen suuresta hätätapausten määrästä, yhdistettyyn epäpuhtausoireyhtymään ennen leikkausta. ja suhteellisen monimutkainen kirurginen toimenpide. AKI:sta ei kuitenkaan ole tehty monia tutkimuksia rinta-aorttakirurgiassa sen alhaisen esiintyvyyden ja aortan patologian kiireellisen kliinisen esityksen vuoksi, mikä estää laajan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Lisäksi AKI:n esiintyvyydestä ja riskitekijöistä on ristiriitaisia raportteja rinta-aorttaleikkauksen jälkeen, eikä lopullista tulosta ole tehty. Siksi tämä tutkimus suunniteltiin tutkimaan ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä rinta-aorttaleikkauksen jälkeen vain dissektiosta johtuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rinta-aorttaleikkaus dissektion vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen munuaissairaus munuaiskorvaushoidossa ennen leikkausta
- kuolema leikkauksen aikana tai 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TAS ryhmä
potilaat, joille oli tehty rinta-aorttaleikkaus dissektion vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus RIFLE-kriteerien perusteella
Aikaikkuna: jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
seerumin kreatiniini, GFR haettiin takautuvasti sähköisestä sairauskertomuksesta 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion riskitekijät
Aikaikkuna: akuutin munuaisvaurion diagnoosin jälkeen leikkauksen jälkeen (yleensä 7 päivän sisällä leikkauksesta)
|
|
akuutin munuaisvaurion diagnoosin jälkeen leikkauksen jälkeen (yleensä 7 päivän sisällä leikkauksesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yon Hee Shim, Yonsei University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2011-0076
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .