- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02190487
Incidens och riskfaktorer för akut njurskada efter torakalaortakirurgi på grund av dissektion
Akut njurskada (AKI) är en av de vanligaste och prognostiskt signifikanta komplikationerna efter kardiovaskulär kirurgi. Det finns dock ingen definitiv behandling att ingripa efter utvecklingen av AKI, därför har förebyggande strategi varit huvudfrågan. Vid denna tidpunkt har incidensen av AKI efter kardiovaskulär kirurgi rapporterats 3-50 % baserat på studierna med olika definitioner av AKI och olika patientkohorter. Utvecklingen av enhetlig definition för AKI i början av 2000-talet öppnade en ny era i AKI-studien.
Enligt de tidigare studierna var aortakirurgi, särskilt thoraxaortakirurgi känd för att vara mycket utbredd av AKI, som ansågs orsakas av användning av totalt cirkulationsstopp (TCA), relativt stort antal akuta fall, kombinerat malperfusionssyndrom före operation och relativt komplicerat kirurgiskt ingrepp. Det har dock inte gjorts många studier av AKI i thoraxaortakirurgi på grund av dess låga incidens och akuta kliniska presentation av aortapatologi, vilket hindrar stora randomiserade kontrollerade studier. Dessutom finns det motstridiga rapporter om incidens och riskfaktorer för AKI efter torakalaortakirurgi, inget avgörande resultat har gjorts. Därför var denna studie utformad för att undersöka incidensen och riskfaktorerna efter thoraxaortakirurgi endast på grund av dissektion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- thorax aortakirurgi på grund av dissektion
Exklusions kriterier:
- kronisk njursjukdom vid njurersättningsterapi före operation
- dödsfall under eller inom 24 timmar efter operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
TAS-gruppen
patienter som genomgått thoraxaortakirurgi på grund av dissektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av akut njurskada baserat på RIFLE-kriterier
Tidsram: upp till 7 dagar efter operationen
|
serumkreatinin, GFR hämtades retrospektivt från elektrisk journal upp till 7 dagar efter operationen.
|
upp till 7 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer för akut njurskada
Tidsram: efter diagnos av akut njurskada efter operation (vanligtvis inom 7 dagar efter operation)
|
|
efter diagnos av akut njurskada efter operation (vanligtvis inom 7 dagar efter operation)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yon Hee Shim, Yonsei University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3-2011-0076
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .