Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidens och riskfaktorer för akut njurskada efter torakalaortakirurgi på grund av dissektion

14 juli 2014 uppdaterad av: Yonsei University

Akut njurskada (AKI) är en av de vanligaste och prognostiskt signifikanta komplikationerna efter kardiovaskulär kirurgi. Det finns dock ingen definitiv behandling att ingripa efter utvecklingen av AKI, därför har förebyggande strategi varit huvudfrågan. Vid denna tidpunkt har incidensen av AKI efter kardiovaskulär kirurgi rapporterats 3-50 % baserat på studierna med olika definitioner av AKI och olika patientkohorter. Utvecklingen av enhetlig definition för AKI i början av 2000-talet öppnade en ny era i AKI-studien.

Enligt de tidigare studierna var aortakirurgi, särskilt thoraxaortakirurgi känd för att vara mycket utbredd av AKI, som ansågs orsakas av användning av totalt cirkulationsstopp (TCA), relativt stort antal akuta fall, kombinerat malperfusionssyndrom före operation och relativt komplicerat kirurgiskt ingrepp. Det har dock inte gjorts många studier av AKI i thoraxaortakirurgi på grund av dess låga incidens och akuta kliniska presentation av aortapatologi, vilket hindrar stora randomiserade kontrollerade studier. Dessutom finns det motstridiga rapporter om incidens och riskfaktorer för AKI efter torakalaortakirurgi, inget avgörande resultat har gjorts. Därför var denna studie utformad för att undersöka incidensen och riskfaktorerna efter thoraxaortakirurgi endast på grund av dissektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgått thoraxaortakirurgi på grund av dissektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • thorax aortakirurgi på grund av dissektion

Exklusions kriterier:

  • kronisk njursjukdom vid njurersättningsterapi före operation
  • dödsfall under eller inom 24 timmar efter operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
TAS-gruppen
patienter som genomgått thoraxaortakirurgi på grund av dissektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av akut njurskada baserat på RIFLE-kriterier
Tidsram: upp till 7 dagar efter operationen
serumkreatinin, GFR hämtades retrospektivt från elektrisk journal upp till 7 dagar efter operationen.
upp till 7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för akut njurskada
Tidsram: efter diagnos av akut njurskada efter operation (vanligtvis inom 7 dagar efter operation)
  • ålder, kön, samsjukligheter
  • serumkreatinin, hemoglobin, medelartärt blodtryck
  • CPB-varaktighet, aorta-korsklämningsvaraktighet, total cirkulationsstoppslängd, operativa ingrepp, mängd transfunderade blodkomponenter
  • serumkreatinin upp till 7 dagar efter operationen, medelartärtryck, hjärtindex, mängd transfunderade blodkomponenter på intensivvårdsavdelningen, ventilatorns varaktighet, ICU-vistelse, njurersättningsterapi, 30 dagars mortalitet
efter diagnos av akut njurskada efter operation (vanligtvis inom 7 dagar efter operation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yon Hee Shim, Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2011-0076

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera