- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02190487
Hyppighed og risikofaktorer for akut nyreskade efter thorax aortakirurgi på grund af dissektion
Akut nyreskade (AKI) er en af de hyppigst forekommende og prognostisk signifikante komplikationer efter kardiovaskulær kirurgi. Der er dog ingen endelig behandling til at gribe ind efter udvikling af AKI, derfor har forebyggende strategi været det største problem. På dette tidspunkt er forekomsten af AKI efter kardiovaskulær kirurgi blevet rapporteret 3-50% baseret på undersøgelserne med forskellige definitioner af AKI og forskellige patientkohorter. Udvikling af ensartet definition for AKI i begyndelsen af 2000'erne åbnede en ny æra i AKI-studiet.
Ifølge de tidligere undersøgelser var aortakirurgi, især thoraxaortakirurgi kendt for at være meget udbredt af AKI, som blev anset for at være forårsaget af brugen af total cirkulationsstop (TCA), et relativt højt antal akutte tilfælde, kombineret malperfusionssyndrom før operationen og relativt kompliceret kirurgisk indgreb. Der har dog ikke været mange undersøgelser af AKI i thoraxaortakirurgi på grund af dens lave forekomst og akutte kliniske præsentation af aortapatologi, hvilket hindrer store randomiserede kontrollerede undersøgelser. Desuden er der modstridende rapporter om forekomst og risikofaktorer for AKI efter thoraxaortakirurgi, der er ikke lavet noget afgørende resultat. Derfor blev denne undersøgelse designet til kun at undersøge forekomsten og risikofaktorerne efter thoraxaortakirurgi på grund af dissektion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- thorax aortakirurgi på grund af dissektion
Ekskluderingskriterier:
- kronisk nyresygdom på nyreudskiftningsterapi før operation
- død under eller inden for 24 timer efter operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
TAS gruppe
patienter, der har fået foretaget en thoraxaortaoperation på grund af dissektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af akut nyreskade baseret på RIFLE-kriterier
Tidsramme: op til 7 dage efter operationen
|
serumkreatinin, GFR blev retrospektivt hentet fra elektrisk journal op til 7 dage efter operationen.
|
op til 7 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for akut nyreskade
Tidsramme: efter diagnose af akut nyreskade efter operation (normalt inden for 7 dage efter operationen)
|
|
efter diagnose af akut nyreskade efter operation (normalt inden for 7 dage efter operationen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yon Hee Shim, Yonsei University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2011-0076
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dissektion af Thoracic Aorta
-
Wuhan Asia Heart HospitalFu Wai Hospital, Beijing, ChinaAfsluttetDissektion af Aorta, Thoracic | Aneurisme af Aorta, ThoracicKina
-
Baylor Research InstituteMedtronicAfsluttetDissektion af Thoracic AortaForenede Stater
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeAneurisme Thoracic | Dissektion af Thoracic AortaTyskland, Grækenland, Tyrkiet (Türkiye), Rusland, Italien
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetNedadgående Thoracic Aorta AneurismeForenede Stater, Canada
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetDissekere Aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk dissekerende aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk ikke-traumatisk dissektion af thorax aortaKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetThorax aortaaneurisme | Thorax aortadissektion | Thoracic aorta skade
-
Arizona Heart InstituteUkendtDescending Thoracic Aorta SygdomForenede Stater
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttetAkut Stanford Type A Aorta DissectionKina
-
Endospan Ltd.Afsluttet
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien