Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed og risikofaktorer for akut nyreskade efter thorax aortakirurgi på grund af dissektion

14. juli 2014 opdateret af: Yonsei University

Akut nyreskade (AKI) er en af ​​de hyppigst forekommende og prognostisk signifikante komplikationer efter kardiovaskulær kirurgi. Der er dog ingen endelig behandling til at gribe ind efter udvikling af AKI, derfor har forebyggende strategi været det største problem. På dette tidspunkt er forekomsten af ​​AKI efter kardiovaskulær kirurgi blevet rapporteret 3-50% baseret på undersøgelserne med forskellige definitioner af AKI og forskellige patientkohorter. Udvikling af ensartet definition for AKI i begyndelsen af ​​2000'erne åbnede en ny æra i AKI-studiet.

Ifølge de tidligere undersøgelser var aortakirurgi, især thoraxaortakirurgi kendt for at være meget udbredt af AKI, som blev anset for at være forårsaget af brugen af ​​total cirkulationsstop (TCA), et relativt højt antal akutte tilfælde, kombineret malperfusionssyndrom før operationen og relativt kompliceret kirurgisk indgreb. Der har dog ikke været mange undersøgelser af AKI i thoraxaortakirurgi på grund af dens lave forekomst og akutte kliniske præsentation af aortapatologi, hvilket hindrer store randomiserede kontrollerede undersøgelser. Desuden er der modstridende rapporter om forekomst og risikofaktorer for AKI efter thoraxaortakirurgi, der er ikke lavet noget afgørende resultat. Derfor blev denne undersøgelse designet til kun at undersøge forekomsten og risikofaktorerne efter thoraxaortakirurgi på grund af dissektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har fået foretaget thoraxaortaoperation på grund af dissektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • thorax aortakirurgi på grund af dissektion

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk nyresygdom på nyreudskiftningsterapi før operation
  • død under eller inden for 24 timer efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TAS gruppe
patienter, der har fået foretaget en thoraxaortaoperation på grund af dissektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af akut nyreskade baseret på RIFLE-kriterier
Tidsramme: op til 7 dage efter operationen
serumkreatinin, GFR blev retrospektivt hentet fra elektrisk journal op til 7 dage efter operationen.
op til 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for akut nyreskade
Tidsramme: efter diagnose af akut nyreskade efter operation (normalt inden for 7 dage efter operationen)
  • alder, køn, følgesygdomme
  • serum kreatinin, hæmoglobin, gennemsnitligt arterielt blodtryk
  • CPB-varighed, aorta krydsklemningsvarighed, total varighed af cirkulationsstop, udførte operative procedurer, mængde af transfunderede blodkomponenter
  • serumkreatinin op til 7 dage efter operationen, gennemsnitligt arterielt tryk, hjerteindeks, mængden af ​​transfunderede blodkomponenter på intensivafdelingen, ventilatorvarighed, ICU-opholdsvarighed, nyreudskiftningsterapi, 30-dages mortalitet
efter diagnose af akut nyreskade efter operation (normalt inden for 7 dage efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yon Hee Shim, Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2014

Først opslået (Skøn)

15. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2011-0076

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dissektion af Thoracic Aorta

Abonner