Výskyt a rizikové faktory akutního poškození ledvin po operaci hrudní aorty v důsledku disekce
Akutní poškození ledvin (AKI) je jednou z nejčastěji se vyskytujících a prognosticky významných komplikací po kardiovaskulárních operacích. Neexistuje však žádná definitivní léčba, která by mohla zasáhnout po rozvoji AKI, a proto byla hlavním problémem preventivní strategie. Do této doby byla incidence AKI po kardiovaskulárních operacích hlášena 3–50 % na základě studií s různými definicemi AKI a různými kohortami pacientů. Vývoj jednotné definice pro AKI na počátku 21. století otevřel novou éru ve studiu AKI.
Podle předchozích studií bylo známo, že chirurgie aorty, zejména operace hrudní aorty, vysoce převládá AKI, což bylo považováno za způsobeno použitím totální zástavy oběhu (TCA), relativně vysokým počtem akutních případů, kombinovaným malperfuzním syndromem před operací a poměrně komplikovaný chirurgický zákrok. Nebylo však provedeno mnoho studií AKI v chirurgii hrudní aorty z důvodu nízkého výskytu a naléhavé klinické prezentace aortální patologie, což brání velké randomizované kontrolované studii. Navíc existují protichůdné zprávy o incidenci a rizikových faktorech AKI po operaci hrudní aorty, žádný přesvědčivý výsledek nebyl učiněn. Proto byla tato studie navržena tak, aby zkoumala výskyt a rizikové faktory po operaci hrudní aorty pouze v důsledku disekce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- operace hrudní aorty v důsledku disekce
Kritéria vyloučení:
- chronické onemocnění ledvin na renální substituční terapii před operací
- smrt během operace nebo do 24 hodin po operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina TAS
pacientů, kteří měli operaci hrudní aorty kvůli disekci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt akutního poškození ledvin na základě kritérií RIFLE
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
sérový kreatinin, GFR byly retrospektivně získány z elektrického lékařského záznamu až 7 dní po operaci.
|
do 7 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory akutního poškození ledvin
Časové okno: po diagnóze akutního poškození ledvin po operaci (obvykle do 7 dnů po operaci)
|
|
po diagnóze akutního poškození ledvin po operaci (obvykle do 7 dnů po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yon Hee Shim, Yonsei University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3-2011-0076
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .