- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02190487
Incidence et facteurs de risque de lésions rénales aiguës après une chirurgie de l'aorte thoracique due à une dissection
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est l'une des complications les plus fréquemment rencontrées et les plus importantes sur le plan pronostique après une chirurgie cardiovasculaire. Cependant, il n'y a pas de traitement définitif pour intervenir après le développement de l'IRA, par conséquent, la stratégie préventive a été le problème majeur. À ce jour, l'incidence de l'IRA après une chirurgie cardiovasculaire a été rapportée de 3 à 50 % sur la base des études avec différentes définitions de l'IRA et différentes cohortes de patients. Le développement d'une définition unifiée de l'IRA au début des années 2000 a ouvert une nouvelle ère dans l'étude de l'IRA.
Selon les études précédentes, la chirurgie aortique, en particulier la chirurgie aortique thoracique, était connue pour être une forte prévalence d'IRA, qui était considérée comme causée par l'utilisation d'un arrêt circulatoire total (TCA), un nombre relativement élevé de cas d'urgence, un syndrome de malperfusion combiné avant la chirurgie. et procédure chirurgicale relativement compliquée. Cependant, il n'y a pas eu beaucoup d'études sur l'IRA dans la chirurgie de l'aorte thoracique en raison de sa faible incidence et de la présentation clinique urgente de la pathologie aortique, ce qui entrave une vaste étude contrôlée randomisée. De plus, il existe des rapports contradictoires sur l'incidence et les facteurs de risque d'IRA après chirurgie de l'aorte thoracique, aucun résultat concluant n'a été obtenu. Par conséquent, cette étude a été conçue pour étudier l'incidence et les facteurs de risque après une chirurgie de l'aorte thoracique uniquement due à une dissection.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Gangnam Severance Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie de l'aorte thoracique due à une dissection
Critère d'exclusion:
- maladie rénale chronique sous thérapie de remplacement rénal avant la chirurgie
- décès pendant ou dans les 24 heures suivant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe TAS
patients ayant subi une chirurgie de l'aorte thoracique en raison d'une dissection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence des lésions rénales aiguës selon les critères RIFLE
Délai: jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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la créatinine sérique, le GFR ont été récupérés rétrospectivement à partir du dossier médical électrique jusqu'à 7 jours après la chirurgie.
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jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque d'insuffisance rénale aiguë
Délai: après le diagnostic d'une lésion rénale aiguë après l'opération (généralement dans les 7 jours après l'opération)
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après le diagnostic d'une lésion rénale aiguë après l'opération (généralement dans les 7 jours après l'opération)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yon Hee Shim, Yonsei University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2011-0076
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