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Incidence et facteurs de risque de lésions rénales aiguës après une chirurgie de l'aorte thoracique due à une dissection

14 juillet 2014 mis à jour par: Yonsei University

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est l'une des complications les plus fréquemment rencontrées et les plus importantes sur le plan pronostique après une chirurgie cardiovasculaire. Cependant, il n'y a pas de traitement définitif pour intervenir après le développement de l'IRA, par conséquent, la stratégie préventive a été le problème majeur. À ce jour, l'incidence de l'IRA après une chirurgie cardiovasculaire a été rapportée de 3 à 50 % sur la base des études avec différentes définitions de l'IRA et différentes cohortes de patients. Le développement d'une définition unifiée de l'IRA au début des années 2000 a ouvert une nouvelle ère dans l'étude de l'IRA.

Selon les études précédentes, la chirurgie aortique, en particulier la chirurgie aortique thoracique, était connue pour être une forte prévalence d'IRA, qui était considérée comme causée par l'utilisation d'un arrêt circulatoire total (TCA), un nombre relativement élevé de cas d'urgence, un syndrome de malperfusion combiné avant la chirurgie. et procédure chirurgicale relativement compliquée. Cependant, il n'y a pas eu beaucoup d'études sur l'IRA dans la chirurgie de l'aorte thoracique en raison de sa faible incidence et de la présentation clinique urgente de la pathologie aortique, ce qui entrave une vaste étude contrôlée randomisée. De plus, il existe des rapports contradictoires sur l'incidence et les facteurs de risque d'IRA après chirurgie de l'aorte thoracique, aucun résultat concluant n'a été obtenu. Par conséquent, cette étude a été conçue pour étudier l'incidence et les facteurs de risque après une chirurgie de l'aorte thoracique uniquement due à une dissection.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi une chirurgie de l'aorte thoracique en raison d'une dissection

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie de l'aorte thoracique due à une dissection

Critère d'exclusion:

  • maladie rénale chronique sous thérapie de remplacement rénal avant la chirurgie
  • décès pendant ou dans les 24 heures suivant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe TAS
patients ayant subi une chirurgie de l'aorte thoracique en raison d'une dissection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des lésions rénales aiguës selon les critères RIFLE
Délai: jusqu'à 7 jours après la chirurgie
la créatinine sérique, le GFR ont été récupérés rétrospectivement à partir du dossier médical électrique jusqu'à 7 jours après la chirurgie.
jusqu'à 7 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque d'insuffisance rénale aiguë
Délai: après le diagnostic d'une lésion rénale aiguë après l'opération (généralement dans les 7 jours après l'opération)
  • âge, sexe, comorbidités
  • créatinine sérique, hémoglobine, pression artérielle moyenne
  • Durée de la CPB, durée du clampage croisé de l'aorte, durée totale de l'arrêt circulatoire, procédures opératoires réalisées, quantité de composants sanguins transfusés
  • créatinine sérique jusqu'à 7 jours après la chirurgie, pression artérielle moyenne, index cardiaque, quantité de composants sanguins transfusés en unité de soins intensifs, durée du ventilateur, durée du séjour en USI, thérapie de remplacement rénal, mortalité à 30 jours
après le diagnostic d'une lésion rénale aiguë après l'opération (généralement dans les 7 jours après l'opération)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yon Hee Shim, Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2014

Première publication (Estimation)

15 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3-2011-0076

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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