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Inzidenz und Risikofaktoren einer akuten Nierenverletzung nach einer thorakalen Aortenoperation aufgrund einer Dissektion

14. Juli 2014 aktualisiert von: Yonsei University

Akutes Nierenversagen (AKI) ist eine der am häufigsten auftretenden und prognostisch bedeutsamen Komplikationen nach Herz-Kreislauf-Operationen. Es gibt jedoch keine definitive Behandlung, die nach der Entwicklung eines AKI eingreifen könnte, daher war die Präventionsstrategie das Hauptproblem. Basierend auf Studien mit unterschiedlichen AKI-Definitionen und unterschiedlichen Patientenkohorten wurde zum jetzigen Zeitpunkt eine Inzidenz von AKI nach Herz-Kreislauf-Operationen mit 3–50 % angegeben. Die Entwicklung einer einheitlichen Definition für AKI in den frühen 2000er Jahren leitete eine neue Ära in der AKI-Studie ein.

Früheren Studien zufolge war bekannt, dass Aortenchirurgie, insbesondere thorakale Aortenchirurgie, eine hohe Prävalenz von AKI aufweist, was vermutlich auf den Einsatz eines totalen Kreislaufstillstands (TCA), eine relativ hohe Anzahl von Notfällen und ein kombiniertes Malperfusionssyndrom vor der Operation zurückzuführen ist und relativ komplizierter chirurgischer Eingriff. Aufgrund der geringen Inzidenz und der dringenden klinischen Erscheinung einer Aortenpathologie, die große randomisierte kontrollierte Studien behindern, gibt es jedoch nicht viele Studien zu AKI in der thorakalen Aortenchirurgie. Darüber hinaus gibt es widersprüchliche Berichte über die Inzidenz und Risikofaktoren von AKI nach thorakalen Aortenoperationen, es liegen jedoch keine schlüssigen Ergebnisse vor. Daher wurde diese Studie entwickelt, um die Inzidenz und Risikofaktoren nach einer Brustaortenoperation ausschließlich aufgrund einer Dissektion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen aufgrund einer Dissektion eine Brustaortenoperation durchgeführt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustaortenoperation aufgrund einer Dissektion

Ausschlusskriterien:

  • chronische Nierenerkrankung unter Nierenersatztherapie vor der Operation
  • Tod während oder innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
TAS-Gruppe
Patienten, die sich aufgrund einer Dissektion einer Brustaortenoperation unterzogen hatten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz einer akuten Nierenschädigung basierend auf den RIFLE-Kriterien
Zeitfenster: bis zu 7 Tage nach der Operation
Serumkreatinin und GFR wurden bis zu 7 Tage nach der Operation retrospektiv aus der elektrischen Krankenakte abgerufen.
bis zu 7 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren einer akuten Nierenschädigung
Zeitfenster: nach Diagnose einer akuten Nierenschädigung nach der Operation (in der Regel innerhalb von 7 Tagen nach der Operation)
  • Alter, Geschlecht, Komorbiditäten
  • Serumkreatinin, Hämoglobin, mittlerer arterieller Blutdruck
  • CPB-Dauer, Aorta-Cross-Clamp-Dauer, Gesamtdauer des Kreislaufstillstands, durchgeführte operative Eingriffe, Menge der transfundierten Blutbestandteile
  • Serumkreatinin bis zu 7 Tage nach der Operation, mittlerer arterieller Druck, Herzindex, Menge der transfundierten Blutbestandteile auf der Intensivstation, Beatmungsdauer, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation, Nierenersatztherapie, 30-Tage-Mortalität
nach Diagnose einer akuten Nierenschädigung nach der Operation (in der Regel innerhalb von 7 Tagen nach der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yon Hee Shim, Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2011-0076

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