- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02190487
Incidentie en risicofactoren van acuut nierletsel na thoracale aortachirurgie als gevolg van dissectie
Acuut nierletsel (AKI) is een van de meest voorkomende en prognostisch significante complicaties na cardiovasculaire chirurgie. Er is echter geen definitieve behandeling om in te grijpen na de ontwikkeling van AKI, daarom was preventieve strategie het belangrijkste probleem. Tegen die tijd is de incidentie van AKI na cardiovasculaire chirurgie 3-50% gerapporteerd op basis van de onderzoeken met verschillende definities van AKI en verschillende patiëntencohorten. De ontwikkeling van een uniforme definitie voor AKI in de vroege jaren 2000 opende een nieuw tijdperk in de AKI-studie.
Volgens de eerdere studies was bekend dat aortachirurgie, met name thoracale aortachirurgie, veel voorkomt bij AKI, waarvan werd aangenomen dat het werd veroorzaakt door het gebruik van totale circulatiestilstand (TCA), relatief hoog aantal noodgevallen, gecombineerd malperfusiesyndroom vóór de operatie en relatief gecompliceerde chirurgische procedure. Er zijn echter niet veel onderzoeken geweest naar AKI bij thoracale aortachirurgie vanwege de lage incidentie en de urgente klinische presentatie van aortapathologie, die een grote gerandomiseerde gecontroleerde studie in de weg staat. Bovendien zijn er tegenstrijdige meldingen van incidentie en risicofactoren van AKI na thoracale aortachirurgie, maar er is geen sluitend resultaat geboekt. Daarom werd deze studie opgezet om de incidentie en risicofactoren te onderzoeken na thoracale aortachirurgie alleen als gevolg van dissectie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- thoracale aorta-operatie vanwege dissectie
Uitsluitingscriteria:
- chronische nierziekte op niervervangende therapie vóór de operatie
- overlijden tijdens of binnen 24 uur na de operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
TAS-groep
patiënten die een thoracale aorta-operatie hebben ondergaan als gevolg van dissectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van acuut nierletsel op basis van RIFLE-criteria
Tijdsspanne: tot 7 dagen na de operatie
|
serumcreatinine, GFR werden retrospectief opgehaald uit elektrisch medisch dossier tot 7 dagen na de operatie.
|
tot 7 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren van acuut nierletsel
Tijdsspanne: na diagnose acuut nierletsel na operatie (meestal binnen 7 dagen na operatie)
|
|
na diagnose acuut nierletsel na operatie (meestal binnen 7 dagen na operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yon Hee Shim, Yonsei University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3-2011-0076
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .