Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie en risicofactoren van acuut nierletsel na thoracale aortachirurgie als gevolg van dissectie

14 juli 2014 bijgewerkt door: Yonsei University

Acuut nierletsel (AKI) is een van de meest voorkomende en prognostisch significante complicaties na cardiovasculaire chirurgie. Er is echter geen definitieve behandeling om in te grijpen na de ontwikkeling van AKI, daarom was preventieve strategie het belangrijkste probleem. Tegen die tijd is de incidentie van AKI na cardiovasculaire chirurgie 3-50% gerapporteerd op basis van de onderzoeken met verschillende definities van AKI en verschillende patiëntencohorten. De ontwikkeling van een uniforme definitie voor AKI in de vroege jaren 2000 opende een nieuw tijdperk in de AKI-studie.

Volgens de eerdere studies was bekend dat aortachirurgie, met name thoracale aortachirurgie, veel voorkomt bij AKI, waarvan werd aangenomen dat het werd veroorzaakt door het gebruik van totale circulatiestilstand (TCA), relatief hoog aantal noodgevallen, gecombineerd malperfusiesyndroom vóór de operatie en relatief gecompliceerde chirurgische procedure. Er zijn echter niet veel onderzoeken geweest naar AKI bij thoracale aortachirurgie vanwege de lage incidentie en de urgente klinische presentatie van aortapathologie, die een grote gerandomiseerde gecontroleerde studie in de weg staat. Bovendien zijn er tegenstrijdige meldingen van incidentie en risicofactoren van AKI na thoracale aortachirurgie, maar er is geen sluitend resultaat geboekt. Daarom werd deze studie opgezet om de incidentie en risicofactoren te onderzoeken na thoracale aortachirurgie alleen als gevolg van dissectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een thoracale aorta-operatie hebben ondergaan als gevolg van dissectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • thoracale aorta-operatie vanwege dissectie

Uitsluitingscriteria:

  • chronische nierziekte op niervervangende therapie vóór de operatie
  • overlijden tijdens of binnen 24 uur na de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
TAS-groep
patiënten die een thoracale aorta-operatie hebben ondergaan als gevolg van dissectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van acuut nierletsel op basis van RIFLE-criteria
Tijdsspanne: tot 7 dagen na de operatie
serumcreatinine, GFR werden retrospectief opgehaald uit elektrisch medisch dossier tot 7 dagen na de operatie.
tot 7 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren van acuut nierletsel
Tijdsspanne: na diagnose acuut nierletsel na operatie (meestal binnen 7 dagen na operatie)
  • leeftijd, geslacht, comorbiditeit
  • serumcreatinine, hemoglobine, gemiddelde arteriële bloeddruk
  • CPB-duur, duur aortakruisafklemming, totale circulatiestilstandduur, uitgevoerde operatieve ingrepen, hoeveelheid getransfundeerde bloedproducten
  • serumcreatinine tot 7 dagen na operatie, gemiddelde arteriële druk, cardiale index, hoeveelheid getransfundeerde bloedproducten op de intensive care, duur beademingsapparaat, verblijfsduur op IC, nierfunctievervangende therapie, 30 dagen mortaliteit
na diagnose acuut nierletsel na operatie (meestal binnen 7 dagen na operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yon Hee Shim, Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2011-0076

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren