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Incidenza e fattori di rischio di danno renale acuto dopo chirurgia dell'aorta toracica dovuta a dissezione

14 luglio 2014 aggiornato da: Yonsei University

Il danno renale acuto (AKI) è una delle complicanze più frequentemente riscontrate e prognosticamente significative dopo la chirurgia cardiovascolare. Tuttavia, non esiste un trattamento definitivo da intervenire dopo lo sviluppo di AKI, pertanto, la strategia preventiva è stata la questione principale. A questo punto, l'incidenza di AKI dopo chirurgia cardiovascolare è stata riportata tra il 3 e il 50% sulla base degli studi con varie definizioni di AKI e diverse coorti di pazienti. Lo sviluppo di una definizione unificata per l'AKI nei primi anni 2000 ha aperto una nuova era nello studio dell'AKI.

Secondo gli studi precedenti, la chirurgia aortica, in particolare la chirurgia dell'aorta toracica, era nota per essere altamente prevalente di AKI, che era considerato causato dall'uso dell'arresto circolatorio totale (TCA), un numero relativamente elevato di casi di emergenza, sindrome da malperfusione combinata prima dell'intervento chirurgico e procedura chirurgica relativamente complicata. Tuttavia, non ci sono stati molti studi sull'AKI nella chirurgia dell'aorta toracica a causa della sua bassa incidenza e della presentazione clinica urgente della patologia aortica, che ostacolano un ampio studio controllato randomizzato. Inoltre, ci sono segnalazioni contrastanti di incidenza e fattori di rischio di AKI dopo chirurgia dell'aorta toracica, nessun risultato conclusivo è stato fatto. Pertanto, questo studio è stato progettato per indagare l'incidenza e i fattori di rischio dopo chirurgia dell'aorta toracica solo a causa di dissezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia dell'aorta toracica a causa di dissezione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia dell'aorta toracica per dissezione

Criteri di esclusione:

  • malattia renale cronica in terapia sostitutiva renale prima dell'intervento chirurgico
  • morte durante o entro 24 ore dall'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo TAS
pazienti sottoposti a chirurgia dell'aorta toracica per dissezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di danno renale acuto in base ai criteri RIFLE
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento
creatinina sierica, GFR sono stati recuperati retrospettivamente dalla cartella clinica elettrica fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
fino a 7 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio di danno renale acuto
Lasso di tempo: dopo la diagnosi di danno renale acuto dopo l'operazione (di solito entro 7 giorni dopo l'operazione)
  • età, sesso, comorbilità
  • creatinina sierica, emoglobina, pressione arteriosa media
  • Durata del CPB, durata del cross clamping dell'aorta, durata totale dell'arresto circolatorio, procedure operative eseguite, quantità di emocomponenti trasfusi
  • creatinina sierica fino a 7 giorni dopo l'intervento, pressione arteriosa media, indice cardiaco, quantità di emocomponenti trasfusi in unità di terapia intensiva, durata del ventilatore, durata della degenza in terapia intensiva, terapia renale sostitutiva, mortalità a 30 giorni
dopo la diagnosi di danno renale acuto dopo l'operazione (di solito entro 7 giorni dopo l'operazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yon Hee Shim, Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2011-0076

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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