- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02190487
Incidenza e fattori di rischio di danno renale acuto dopo chirurgia dell'aorta toracica dovuta a dissezione
Il danno renale acuto (AKI) è una delle complicanze più frequentemente riscontrate e prognosticamente significative dopo la chirurgia cardiovascolare. Tuttavia, non esiste un trattamento definitivo da intervenire dopo lo sviluppo di AKI, pertanto, la strategia preventiva è stata la questione principale. A questo punto, l'incidenza di AKI dopo chirurgia cardiovascolare è stata riportata tra il 3 e il 50% sulla base degli studi con varie definizioni di AKI e diverse coorti di pazienti. Lo sviluppo di una definizione unificata per l'AKI nei primi anni 2000 ha aperto una nuova era nello studio dell'AKI.
Secondo gli studi precedenti, la chirurgia aortica, in particolare la chirurgia dell'aorta toracica, era nota per essere altamente prevalente di AKI, che era considerato causato dall'uso dell'arresto circolatorio totale (TCA), un numero relativamente elevato di casi di emergenza, sindrome da malperfusione combinata prima dell'intervento chirurgico e procedura chirurgica relativamente complicata. Tuttavia, non ci sono stati molti studi sull'AKI nella chirurgia dell'aorta toracica a causa della sua bassa incidenza e della presentazione clinica urgente della patologia aortica, che ostacolano un ampio studio controllato randomizzato. Inoltre, ci sono segnalazioni contrastanti di incidenza e fattori di rischio di AKI dopo chirurgia dell'aorta toracica, nessun risultato conclusivo è stato fatto. Pertanto, questo studio è stato progettato per indagare l'incidenza e i fattori di rischio dopo chirurgia dell'aorta toracica solo a causa di dissezione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Gangnam Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia dell'aorta toracica per dissezione
Criteri di esclusione:
- malattia renale cronica in terapia sostitutiva renale prima dell'intervento chirurgico
- morte durante o entro 24 ore dall'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo TAS
pazienti sottoposti a chirurgia dell'aorta toracica per dissezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incidenza di danno renale acuto in base ai criteri RIFLE
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento
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creatinina sierica, GFR sono stati recuperati retrospettivamente dalla cartella clinica elettrica fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
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fino a 7 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio di danno renale acuto
Lasso di tempo: dopo la diagnosi di danno renale acuto dopo l'operazione (di solito entro 7 giorni dopo l'operazione)
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dopo la diagnosi di danno renale acuto dopo l'operazione (di solito entro 7 giorni dopo l'operazione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yon Hee Shim, Yonsei University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2011-0076
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