- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02190487
Частота и факторы риска острого повреждения почек после операций на грудной аорте вследствие расслоения
Острое повреждение почек (ОПП) является одним из наиболее частых и прогностически значимых осложнений после сердечно-сосудистых операций. Тем не менее, окончательного лечения после развития ОПП не существует, поэтому основным вопросом является превентивная стратегия. К этому времени частота ОПП после сердечно-сосудистых операций составляет 3-50% на основании исследований с различным определением ОПП и разными когортами пациентов. Разработка единого определения ОПП в начале 2000-х годов открыла новую эру в изучении ОПП.
Согласно предыдущим исследованиям, хирургия аорты, особенно хирургия грудной аорты, была известна высокой распространенностью ОПП, что, как считалось, было вызвано использованием тотальной остановки кровообращения (ТЦА), относительно большим количеством неотложных случаев, комбинированным синдромом мальперфузии перед операцией. относительно сложная хирургическая процедура. Однако исследований ОПП в хирургии грудной аорты немного из-за его низкой частоты и неотложной клинической картины патологии аорты, что затрудняет крупное рандомизированное контролируемое исследование. Более того, имеются противоречивые сообщения о частоте и факторах риска ОПП после операции на грудной аорте, окончательный результат не получен. Таким образом, это исследование было разработано для изучения частоты и факторов риска после операции на грудной аорте только из-за расслоения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- хирургия грудной аорты в связи с расслоением
Критерий исключения:
- хроническая болезнь почек на заместительной почечной терапии перед операцией
- смерть во время или в течение 24 часов после операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа ТАС
пациенты, перенесшие операцию на грудном отделе аорты по поводу расслоения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
частота острого повреждения почек по критериям RIFLE
Временное ограничение: до 7 дней после операции
|
креатинин сыворотки, СКФ были ретроспективно извлечены из электронной медицинской карты до 7 дней после операции.
|
до 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Факторы риска острого повреждения почек
Временное ограничение: после диагностики острого повреждения почек после операции (обычно в течение 7 дней после операции)
|
|
после диагностики острого повреждения почек после операции (обычно в течение 7 дней после операции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yon Hee Shim, Yonsei University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2011-0076
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .