Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота и факторы риска острого повреждения почек после операций на грудной аорте вследствие расслоения

14 июля 2014 г. обновлено: Yonsei University

Острое повреждение почек (ОПП) является одним из наиболее частых и прогностически значимых осложнений после сердечно-сосудистых операций. Тем не менее, окончательного лечения после развития ОПП не существует, поэтому основным вопросом является превентивная стратегия. К этому времени частота ОПП после сердечно-сосудистых операций составляет 3-50% на основании исследований с различным определением ОПП и разными когортами пациентов. Разработка единого определения ОПП в начале 2000-х годов открыла новую эру в изучении ОПП.

Согласно предыдущим исследованиям, хирургия аорты, особенно хирургия грудной аорты, была известна высокой распространенностью ОПП, что, как считалось, было вызвано использованием тотальной остановки кровообращения (ТЦА), относительно большим количеством неотложных случаев, комбинированным синдромом мальперфузии перед операцией. относительно сложная хирургическая процедура. Однако исследований ОПП в хирургии грудной аорты немного из-за его низкой частоты и неотложной клинической картины патологии аорты, что затрудняет крупное рандомизированное контролируемое исследование. Более того, имеются противоречивые сообщения о частоте и факторах риска ОПП после операции на грудной аорте, окончательный результат не получен. Таким образом, это исследование было разработано для изучения частоты и факторов риска после операции на грудной аорте только из-за расслоения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию на грудной аорте в связи с расслоением

Описание

Критерии включения:

  • хирургия грудной аорты в связи с расслоением

Критерий исключения:

  • хроническая болезнь почек на заместительной почечной терапии перед операцией
  • смерть во время или в течение 24 часов после операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа ТАС
пациенты, перенесшие операцию на грудном отделе аорты по поводу расслоения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота острого повреждения почек по критериям RIFLE
Временное ограничение: до 7 дней после операции
креатинин сыворотки, СКФ были ретроспективно извлечены из электронной медицинской карты до 7 дней после операции.
до 7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска острого повреждения почек
Временное ограничение: после диагностики острого повреждения почек после операции (обычно в течение 7 дней после операции)
  • возраст, пол, сопутствующие заболевания
  • креатинин сыворотки, гемоглобин, среднее артериальное давление
  • Продолжительность искусственного кровообращения, продолжительность пережатия аорты, общая продолжительность остановки кровообращения, выполненные оперативные вмешательства, количество переливаемых компонентов крови
  • креатинин сыворотки крови до 7 дней после операции, среднее артериальное давление, сердечный индекс, количество переливаемых компонентов крови в отделении реанимации, продолжительность ИВЛ, продолжительность пребывания в ОРИТ, заместительная почечная терапия, 30-дневная смертность
после диагностики острого повреждения почек после операции (обычно в течение 7 дней после операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yon Hee Shim, Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-2011-0076

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться