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胸主动脉夹层术后急性肾损伤的发生率及危险因素

2014年7月14日更新者：Yonsei University

急性肾损伤 (AKI) 是心血管手术后最常见且预后显着的并发症之一。然而，AKI发展后尚无明确的干预治疗方法，因此，预防策略一直是主要问题。到目前为止，根据对 AKI 的不同定义和不同患者队列的研究，据报道心血管手术后 AKI 的发生率为 3-50%。 2000 年代初期 AKI 统一定义的发展开启了 AKI 研究的新纪元。

根据既往研究，主动脉手术尤其是胸主动脉手术AKI发生率高，认为与全停循环（TCA）、急诊病例数相对较多、术前合并灌注不良综合征有关。且手术过程相对复杂。然而，由于AKI发生率低且主动脉病理临床表现紧急，因此对胸主动脉手术中AKI的研究并不多，这阻碍了大型随机对照研究。此外，关于胸主动脉手术后AKI的发生率和危险因素的报道相互矛盾，尚无定论。因此，本研究旨在调查因夹层而行胸主动脉手术后的发生率和危险因素。

研究概览

地位

完全的

条件

胸主动脉夹层

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

大韩民国
- - Seoul、大韩民国
    - Gangnam Severance Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

因夹层而行胸主动脉手术的患者

描述

纳入标准：

夹层导致的胸主动脉手术

排除标准：

慢性肾病术前肾脏替代治疗
手术期间或手术后 24 小时内死亡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
TAS集团因夹层而行胸主动脉手术的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
基于 RIFLE 标准的急性肾损伤发生率大体时间：手术后最多 7 天	血清肌酐、GFR 回顾性地从电子病历中检索到术后 7 天。	手术后最多 7 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
急性肾损伤的危险因素大体时间：手术后确诊急性肾损伤后（一般在手术后7天内）	年龄、性别、合并症血清肌酐、血红蛋白、平均动脉压体外循环持续时间、主动脉阻断持续时间、总停循环持续时间、实施的手术程序、输注的血液成分量术后 7 天血清肌酐、平均动脉压、心脏指数、重症监护室输血成分量、呼吸机持续时间、ICU 停留时间、肾脏替代治疗、30 天死亡率	手术后确诊急性肾损伤后（一般在手术后7天内）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yonsei University

调查人员

研究主任：Yon Hee Shim、Yonsei University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月11日

首先提交符合 QC 标准的