ステージ IV 肺がん患者における患者定義の治療の成功と優先度
2015年12月3日 更新者：KM Islam, PhD、University of Nebraska
私たちの長期的な目標は、非小細胞肺がん患者の治療希望を臨床治療計画に組み込むことです。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
以下の具体的な目的が提案されています。
目的 1: 個々の患者の好み、特徴、治療経験が治療の成功の定義に影響を与えるかどうかを判断します。
目的 2: 有害事象に対する患者の好みに基づいて、実際の患者の治療選択を最もよく予測する方法を決定する。
目的 3: 医師が患者の有害事象の好みについて詳細な説明を受けた後、腫瘍学の臨床業務を変更する可能性があるかどうかを判断する。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
210
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612-9416
- 募集
- Moffitt Cancer Center
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コンタクト：
- Jhanelle E Gray, MD
- 電話番号：813-745-6895
- メール：katie.james@moffitt.org
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
- 募集
- Kansas City VA Medical Center
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コンタクト：
- Sarah Spancer, RN
- 電話番号：57665 816-861-4700
- メール：sarah.spancer@va.gov
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Nebraska
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Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
- 募集
- Saint Francis Cancer Treatment Center
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Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
- 募集
- Southeast Nebraska Cancer Center
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コンタクト：
- bronson Riley, MS
- 電話番号：402-327-7363
- メール：bronsonr@leadingcancercare.com
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North Platte、Nebraska、アメリカ、69101
- 募集
- Callahan Cancer Center of Great Plains Regional Medical Center
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コンタクト：
- Irfan A Vaziri, MD
- 電話番号：308-696-7864
- メール：vazirii@gprmc.com
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- 募集
- University of Nebraska Medical Center
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コンタクト：
- KM Munirul Islam, MD, PhD
- 電話番号：402-559-8283
- メール：kmislam@unmc.edu
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- 募集
- Nebraska-Western Iowa (NWI) VA Health Care System
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コンタクト：
- Joy Egan, RN
- 電話番号：402-995-4143
- メール：joy.egan@va.gov
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- 募集
- Avera Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに診断された進行期非小細胞肺がん患者（年齢＞19歳）。
説明
包含基準:
- 喜んで同意することができる
- 19歳以上
- ステージ IV の非小細胞肺がん (NSCLC) と診断された
- 話し言葉を理解できる
ステージ IV の NSCLC に対して化学療法を受ける資格のある人には、次のような人が含まれますが、これらに限定されません。
- まだ化学療法を開始していません
- 現在、ステージ IV の NSCLC に対して化学療法を受けています
- 過去30日以内にステージIVのNSCLCの一次化学療法を完了したか、またはステージIVの維持療法に進んだ
- 研究施設ではなく、別の場所で化学療法を受けることを選択する
- 化学療法を辞退する
除外基準:
- 年齢 <19 歳
- 同意する意思がない、および/または同意することができない
- 話し言葉が理解できない
- ステージ IV の NSCLC に対しては化学療法を受ける資格がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が定義する「治療の成功」
時間枠：ベースライン
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進行期のNSCLC患者において、生存率と有害事象の患者の好みの両方を考慮した場合、成功が生存率のみで評価される場合と比較して、患者が定義した「治療の成功」に違いはありますか?
また、個々の患者の特性によっても異なるのでしょうか？
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ベースライン
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有害事象を経験する患者の意志
時間枠：ベースライン
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進行期のNSCLC患者が治療の一環として経験することを望んでいる重篤な有害事象は、実際の治療経験後では治療前と比べて異なるでしょうか?
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象に対する患者の好みから導き出された要約スコア
時間枠：最長3か月
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進行期のNSCLC患者において、有害事象に対する患者の好みから導き出された要約スコアは、現実の治療シナリオと同等ですか?
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最長3か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療法を選択する医師の意思
時間枠：2年
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NSCLC患者を治療する医師は、有害事象に対する患者の好みに関する標準化された詳細な情報が提供された場合、通常の臨床診療に従う場合と比較して、患者の薬物選択に合った治療法を選択する可能性が高くなりますか?
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：KM Munirul Islam, MD, PhD、University of Nebraska
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
研究の完了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月3日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 318-13-EP
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。