Patientdefinierad behandlingsframgång och preferenser hos lungcancerpatienter i stadium IV
3 december 2015 uppdaterad av: KM Islam, PhD, University of Nebraska
Vårt långsiktiga mål är att integrera icke-småcellig lungcancerpatients behandlingspreferenser i klinisk behandlingsplanering.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Följande specifika mål föreslås:
Mål 1: Avgöra om individuella patienters preferenser, egenskaper och behandlingsupplevelser påverkar definitionen av behandlingsframgång.
Mål 2: Bestäm hur man bäst kan förutsäga verkliga patienters behandlingsval baserat på patienternas preferenser för biverkningar.
Mål 3: Avgöra om läkare sannolikt kommer att ändra sin onkologiska klinisk praxis efter att ha fått en detaljerad kommunikation om sina patienters preferenser för biverkningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
210
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612-9416
- Rekrytering
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Jhanelle E Gray, MD
- Telefonnummer: 813-745-6895
- E-post: katie.james@moffitt.org
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64128
- Rekrytering
- Kansas City VA Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah Spancer, RN
- Telefonnummer: 57665 816-861-4700
- E-post: sarah.spancer@va.gov
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
- Rekrytering
- Saint Francis Cancer Treatment Center
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
- Rekrytering
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Kontakt:
- bronson Riley, MS
- Telefonnummer: 402-327-7363
- E-post: bronsonr@leadingcancercare.com
-
North Platte, Nebraska, Förenta staterna, 69101
- Rekrytering
- Callahan Cancer Center of Great Plains Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Irfan A Vaziri, MD
- Telefonnummer: 308-696-7864
- E-post: vazirii@gprmc.com
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- Rekrytering
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- KM Munirul Islam, MD, PhD
- Telefonnummer: 402-559-8283
- E-post: kmislam@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
- Rekrytering
- Nebraska-Western Iowa (NWI) VA Health Care System
-
Kontakt:
- Joy Egan, RN
- Telefonnummer: 402-995-4143
- E-post: joy.egan@va.gov
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
- Rekrytering
- Avera Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nydiagnostiserade icke-småcellig lungcancerpatienter i avancerad stadium med ålder > 19 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill och kan ge samtycke
- Större än eller lika med 19 år
- Diagnostiserats med stadium IV icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
- Kunna förstå talad engelska
Kvalificerad att genomgå kemoterapi för stadium IV NSCLC, för att inkludera, men inte begränsat till, de som:
- har ännu inte börjat med cellgifter
- genomgår för närvarande kemoterapi för stadium IV NSCLC
- har genomgått första linjens stadium IV NSCLC kemo eller gått vidare till underhåll för stadium IV NSCLC inom de senaste 30 dagarna
- väljer att ha cellgifter någon annanstans - inte på någon av studieplatserna
- avböja cellgifter
Exklusions kriterier:
- Ålder <19 år
- Inte villig och/eller kunna ge samtycke
- Kan inte förstå talad engelska
- Inte berättigad att genomgå kemoterapi för stadium IV NSCLC
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientdefinierad "behandlingsframgång"
Tidsram: Baslinje
|
I avancerade stadium NSCLC-patienter skiljer sig patientdefinierade "behandlingsframgång" när både överlevnad och patientpreferenser för biverkningar tas med i beräkningen, jämfört med när framgången enbart mäts genom överlevnad?
Och skiljer det sig också utifrån individuella patientegenskaper?
|
Baslinje
|
|
Patienternas vilja att uppleva biverkningar
Tidsram: Baslinje
|
Kommer de allvarliga biverkningar som en NSCLC-patient i framskridet stadium är villig att uppleva som en del av sin behandling skilja sig åt efter en verklig behandlingsupplevelse, jämfört med före behandlingen?
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammanfattande poäng härledd från patientens preferenser för biverkningar
Tidsram: Upp till tre månader
|
Hos patienter med NSCLC i framskridet stadium, är en sammanfattning härledd från patientpreferenser för biverkningar jämförbar med ett verkligt behandlingsscenario?
|
Upp till tre månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkarens vilja att välja behandling
Tidsram: Två år
|
Är läkare som behandlar NSCLC-patienter mer benägna att välja en behandling som matchar patienternas läkemedelsval när de tillhandahålls standardiserad, detaljerad information om patienters preferenser för biverkningar jämfört med när de följer vanlig klinisk praxis?
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: KM Munirul Islam, MD, PhD, University of Nebraska
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
15 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 318-13-EP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .