Réussite du traitement et préférences définies par le patient chez les patients atteints d'un cancer du poumon de stade IV
3 décembre 2015 mis à jour par: KM Islam, PhD, University of Nebraska
Notre objectif à long terme est d'intégrer les préférences de traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules dans la planification du traitement clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Les objectifs spécifiques suivants sont proposés :
Objectif 1 : Déterminer si les préférences, les caractéristiques et les expériences de traitement des patients individuels affectent la définition de la réussite du traitement.
Objectif 2 : Déterminer comment prédire au mieux les choix de traitement des patients réels en fonction des préférences des patients en matière d'événements indésirables.
Objectif 3 : Déterminer si les médecins sont susceptibles de modifier leur pratique clinique oncologique après avoir reçu une communication détaillée des préférences de leurs patients en matière d'événements indésirables.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612-9416
- Recrutement
- Moffitt Cancer Center
-
Contact:
- Jhanelle E Gray, MD
- Numéro de téléphone: 813-745-6895
- E-mail: katie.james@moffitt.org
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
- Recrutement
- Kansas City VA Medical Center
-
Contact:
- Sarah Spancer, RN
- Numéro de téléphone: 57665 816-861-4700
- E-mail: sarah.spancer@va.gov
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
- Recrutement
- Saint Francis Cancer Treatment Center
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
- Recrutement
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Contact:
- bronson Riley, MS
- Numéro de téléphone: 402-327-7363
- E-mail: bronsonr@leadingcancercare.com
-
North Platte, Nebraska, États-Unis, 69101
- Recrutement
- Callahan Cancer Center of Great Plains Regional Medical Center
-
Contact:
- Irfan A Vaziri, MD
- Numéro de téléphone: 308-696-7864
- E-mail: vazirii@gprmc.com
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Recrutement
- University of Nebraska Medical Center
-
Contact:
- KM Munirul Islam, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 402-559-8283
- E-mail: kmislam@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
- Recrutement
- Nebraska-Western Iowa (NWI) VA Health Care System
-
Contact:
- Joy Egan, RN
- Numéro de téléphone: 402-995-4143
- E-mail: joy.egan@va.gov
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Recrutement
- Avera Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé nouvellement diagnostiqué et âgés de plus de 19 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Volonté et capable de donner son consentement
- Âge supérieur ou égal à 19 ans
- Diagnostiqué avec un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade IV
- Capable de comprendre l'anglais parlé
Admissibles à subir une chimiothérapie pour le CPNPC de stade IV, y compris, mais sans s'y limiter, ceux qui :
- n'ont pas encore commencé la chimio
- sont actuellement sous chimio pour le NSCLC de stade IV
- avoir terminé la chimiothérapie de première ligne du CPNPC de stade IV ou avoir progressé vers la maintenance pour le stade IV du CPNPC au cours des 30 derniers jours
- choisir d'avoir la chimio ailleurs - pas sur l'un des sites d'étude
- refuser la chimio
Critère d'exclusion:
- Âge <19 ans
- Ne veut pas et/ou ne peut pas donner son consentement
- Incapable de comprendre l'anglais parlé
- Non éligible pour subir une chimiothérapie pour le NSCLC de stade IV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
"Succès du traitement" défini par le patient
Délai: Ligne de base
|
Chez les patients atteints de NSCLC à un stade avancé, le « succès du traitement » défini par le patient diffère-t-il lorsque la survie et les préférences du patient en matière d'événements indésirables sont prises en compte, par rapport au cas où le succès est mesuré uniquement par la survie ?
Et diffère-t-il également en fonction des caractéristiques individuelles des patients ?
|
Ligne de base
|
|
Volonté des patients de subir des événements indésirables
Délai: Ligne de base
|
Les événements indésirables graves qu'un patient atteint d'un CPNPC à un stade avancé est prêt à subir dans le cadre de son traitement seront-ils différents après une expérience de traitement réelle par rapport à avant le traitement ?
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score récapitulatif dérivé des préférences des patients en matière d'événements indésirables
Délai: Jusqu'à trois mois
|
Chez les patients atteints de CPNPC à un stade avancé, un score récapitulatif dérivé des préférences des patients en matière d'événements indésirables est-il comparable à un scénario de traitement réel ?
|
Jusqu'à trois mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volonté des médecins de choisir un traitement
Délai: Deux ans
|
Les médecins traitant des patients atteints de NSCLC sont-ils plus susceptibles de choisir un traitement qui correspond aux choix de médicaments des patients lorsqu'ils reçoivent des informations standardisées et détaillées sur les préférences des patients en matière d'événements indésirables par rapport à la pratique clinique régulière ?
|
Deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: KM Munirul Islam, MD, PhD, University of Nebraska
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2014
Première publication (Estimation)
15 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 318-13-EP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .