Úspěch a preference léčby definované pacientem u pacientů s rakovinou plic stadia IV
3. prosince 2015 aktualizováno: KM Islam, PhD, University of Nebraska
Naším dlouhodobým cílem je integrovat preference léčby pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic do plánování klinické léčby.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Navrhují se tyto konkrétní cíle:
Cíl 1: Zjistit, zda preference, charakteristiky a zkušenosti s léčbou ovlivňují definici úspěchu léčby.
Cíl 2: Určit, jak nejlépe předvídat volbu léčby pacientů v reálném životě na základě preferencí pacientů ohledně nežádoucích účinků.
Cíl 3: Zjistit, zda je pravděpodobné, že lékaři změní svou onkologickou klinickou praxi poté, co obdrží podrobné sdělení o preferencích svých pacientů ohledně nežádoucích účinků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
210
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612-9416
- Nábor
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Jhanelle E Gray, MD
- Telefonní číslo: 813-745-6895
- E-mail: katie.james@moffitt.org
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
- Nábor
- Kansas City VA Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah Spancer, RN
- Telefonní číslo: 57665 816-861-4700
- E-mail: sarah.spancer@va.gov
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
- Nábor
- Saint Francis Cancer Treatment Center
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
- Nábor
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Kontakt:
- bronson Riley, MS
- Telefonní číslo: 402-327-7363
- E-mail: bronsonr@leadingcancercare.com
-
North Platte, Nebraska, Spojené státy, 69101
- Nábor
- Callahan Cancer Center of Great Plains Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Irfan A Vaziri, MD
- Telefonní číslo: 308-696-7864
- E-mail: vazirii@gprmc.com
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Nábor
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- KM Munirul Islam, MD, PhD
- Telefonní číslo: 402-559-8283
- E-mail: kmislam@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
- Nábor
- Nebraska-Western Iowa (NWI) VA Health Care System
-
Kontakt:
- Joy Egan, RN
- Telefonní číslo: 402-995-4143
- E-mail: joy.egan@va.gov
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Nábor
- Avera Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nově diagnostikovaní pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic v pokročilém stadiu ve věku > 19 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochotný a schopný poskytnout souhlas
- Věk vyšší nebo rovný 19 letům
- Diagnostikováno ve stádiu IV nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)
- Schopný rozumět mluvené angličtině
Způsobilí podstoupit chemoterapii pro stadium IV NSCLC, včetně, ale bez omezení, těch, kteří:
- ještě nezačali s chemoterapií
- v současné době podstupují chemoterapii pro stadium IV NSCLC
- během posledních 30 dnů dokončili první linii chemoterapie NSCLC IV. stupně nebo postoupili do udržovací fáze IV NSCLC
- zvolit chemoterapii jinde – ne na jednom ze studijních míst
- pokles chemoterapie
Kritéria vyloučení:
- Věk <19 let
- Není ochoten a/nebo schopen poskytnout souhlas
- Není schopen rozumět mluvené angličtině
- Není způsobilý podstoupit chemoterapii pro stadium IV NSCLC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacientem definovaný "úspěch léčby"
Časové okno: Základní linie
|
Liší se u pacientů s pokročilým stadiem NSCLC „úspěch léčby“ definovaný pacientem, když se vezme v úvahu jak přežití, tak preference pacientů ohledně nežádoucích účinků, ve srovnání s tím, když se úspěch měří pouze přežitím?
A liší se také na základě individuálních charakteristik pacientů?
|
Základní linie
|
|
Vůle pacientů zažít nežádoucí účinky
Časové okno: Základní linie
|
Budou se závažné nežádoucí příhody, které je pacient v pokročilém stadiu NSCLC ochoten zažít v rámci své léčby, lišit po zkušenostech s léčbou v reálném životě ve srovnání s před léčbou?
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souhrnné skóre odvozené od pacientových preferencí nežádoucích účinků
Časové okno: Až tři měsíce
|
Je u pacientů s pokročilým stadiem NSCLC souhrnné skóre odvozené od pacientových preferencí nežádoucích účinků srovnatelné se scénářem léčby v reálném životě?
|
Až tři měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vůle lékařů zvolit léčbu
Časové okno: Dva roky
|
Je u lékařů, kteří ošetřují pacienty s NSCLC, pravděpodobnější, že zvolí léčbu, která odpovídá výběru léků pacientů, když jim poskytnou standardizované podrobné informace o preferencích pacientů ohledně nežádoucích účinků ve srovnání s běžnou klinickou praxí?
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KM Munirul Islam, MD, PhD, University of Nebraska
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 318-13-EP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .